普蕊斯:301257普蕊斯调研活动信息20250327

证券代码：301257 证券简称：普蕊斯
普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号：2025-002
特定对象调研 □分析师会议
□媒体采访 □业绩说明会
投资者关系
活动类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观 券商策略会
□其他
融通基金 工银瑞信基金 华夏基金 景顺长城基金
招商基金 平安基金 上银基金 交银施罗德基金
东方基金 信达澳亚基金 国联基金 摩根士丹利基金
淳厚基金 富荣基金 长信基金 红塔红土基金
诺安基金 先锋基金 华西基金 红土创新基金
参与单位 惠通基金 金信基金 建信基金 宏利基金
名称及人员 人保养老 招银理财 新华基金 安联基金
姓名 浙商资管 东证融汇资管 中庚基金 生命保险资管
奥博资本 中庸资产 开源证券 华鑫证券
光大证券 西部证券 长江证券 信达证券
华创证券 平安证券 招商证券 国金证券
广发证券 华源证券 甬兴证券 国海证券
东北证券 等 67 家机构 78 人
2025 年 3 月 3 日-2025 年 3 月 5 日、2025 年 3 月 7 日
时间 2025 年 3 月 11 日-2025 年 3 月 14 日、2025 年 3 月 17 日
2025 年 3 月 19 日、2025 年 3 月 25 日-2025 年 3 月 26 日
地点 上海 武汉 深圳 北京
上市公司接 董事会秘书 赖小龙
待人员姓名
一、介绍公司基本情况
普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商，坚持“以患者
为中心”，通过将临床试验和医院实际场景进行解构，创建出一
套临床试验全流程项目管理体系，深耕 SMO 业务，为中国临床
试验执行提质增效，助力新药更快惠及患者。
公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新
药的 SMO项目，截至 2024年 9月 30日，公司承接超过 3,400个
国际和国内 SMO 项目，在执行 SMO 项目 2,011 个。公司员工总
数为 4,692 人，累计服务 940 余家临床试验机构，可覆盖临床试
验机构数量超过 1,300 家，服务范围覆盖全国 190多个城市。
二、公司回答了投资者提问，问题汇总如下：
投资者关系 问：请问 SMO 行业集中度目前是怎么样的？
活动主要 目前我国SMO行业进入新的发展阶段，伴随着头部SMO企
内容介绍 业的客户资源、人才规模、机构覆盖率逐步扩大，技术、品牌与
口碑等方面加速巩固，国内医药监管政策加持利好具备创新类项
目服务能力的SMO企业，行业集中度不断提升并向头部SMO集
中。
问：公司在哪些治疗领域具有优势？
公司根据不同的适应症建立了专门的事业部来承接具体的项
目，同时也沉淀了一套科学详实的标准操作规程（SOP）体系，
涵盖270余份SOP制度文件，并不断强化培训承接更多的项目。
公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的
SMO 项目，在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、
泌尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病等多个细分疾病领域具备了
较大的竞争优势。公司与 2023 年全球前 10 大药企均有合作，具
备较为突出的优质创新药物项目服务能力，提供的 SMO 服务质
量高、效率高，处于同行业先进水平，符合国际标准。

问：公司业务合同平均多少时间可以转化确认为收入？
临床试验项目周期通常为 2-3 年甚至更长，项目进度受到研
究药物的疾病领域及药效、临床试验方案、受试者入组等因素的
影响而在不同年度、不同期间内有所差异，故同一个项目在不同
期间内的收入确认并非线性分布。
问：近期 AI 大模型引发广泛关注，请问数智化系统和工具对于
公司业务效率提升主要有哪些突破的方向？
公司始终重视数智化及新技术的开发与运用，提升项目执行
效率和质量稳定性，逐步改善传统项目执行过程中主要依靠人工
的节点，比如在“方案分离”、“随访在线确认”双模块提升
CRC 执行方案一致性；质控系统协助 Site Leader 实时在线质
投资者关系 控；线上 Q&A 系统支撑问题复盘能力迭代、系统预警人员风险及
活动主要 时补位等。目前公司内部办公系统已完成 DeepSeek 的本地化接
入和部署，通过智能交互进一步提升工作效率，并在积极探索
内容介绍 AI 技术与业务系统的深度融合，提高临床试验执行效率。
公司于 2024 年和 2025 年获得国家知识产权局授权的两项发
明专利，分别为“基于数据库的多中心协同执行项目质量监控系
统”和“一种不良事件等级判定方法、电子设备和存储介质”。
上述两项发明专利均为公司自主研发和设计取得，并已应用于公
司业务场景中，它们代表了公司主要技术的延伸以及持续创新的
成果。未来，公司将继续加大在技术创新方面的投入与研究力
度，进一步完善知识产权体系，充分发挥自身的知识产权优势，
建立持续创新机制，以提升公司在临床研究服务领域的核心竞争
力。
问：临床试验的质量管理一直被高度重视，公司是如何管控项
目质量的？
对于临床试验服务供应商而言，向客户交付高质量的服务和
结果是创造的最重要价值，也是公司长期发展的坚实支撑和护城
河。比如《药物临床试验机构监督检查办法》出台后，目前试验
机构、研究者都更加重视临床试验的质量管理，执行要求和标准
都有所提升。2024 年上半年，公司共接受 40 次 NMPA 核查、1
次 FDA核查及 3次 EMA 核查，均无重大发现。
公司管控措施和方法主要有四个方面：①首先，公司以建立
的270余份临床试验标准操作规程SOP及负面清单为核心；②持
续性加强员工的培训和考核，特别是在新人考核方面更加严格；
③公司内部质控团队持续加强对内部项目的日常检查和稽查力
度；④提升信息化系统对质量管控的支撑，持续保证业务开展的
合规性与高质量。
附件清单 无
日期 2025 年 03 月 27 日