九强生物:关于全资子公司完成第一类医疗器械备案的公告

证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2025-003
债券代码：123150 债券简称：九强转债
北京九强生物技术股份有限公司
关于全资子公司完成第一类医疗器械备案的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福州迈新生物技术开发 有限公司于近日在福州市市场监督管理局完成了 2 项第一类医疗器械的备案，具体情况如下：
序号 产品名称 备案号 备案日期 备案证 分类 预期用途
有效期
1 全自动核酸提取仪 闽榕械备 2024.12.24 长期 Ⅰ 用于临床样本中核酸的提取、纯化。
20240117
纽约食管鳞状细胞癌 1 在常规染色（如：HE 染色）基础上进
2 （NY-ESO-1）抗体试 闽榕械备 2024.12.24 长期 Ⅰ 行免疫组织化学染色，为病理医师提
剂（免疫组织化学法） 20240118 供诊断的辅助信息，不得用于指导临
床用药或伴随诊断。
上述产品取得备案，将进一步增强公司综合竞争力，提升公司的市场拓展能力，对公司 未来的经营将产生积极影响。但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注 意风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司董事会
2025 年 1 月 6 日