九典制药:300705九典制药投资者关系管理信息20241231
公告时间:2024-12-31 22:11:13
证券代码:300705 证券简称:九典制药
债券代码:123223 债券简称:九典转 02
湖南九典制药股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2024-39
特定对象调研 □分析师会议
投资者关系活动 □媒体采访 □业绩说明会
类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观 其他 电话会议
东方证券、华福证券、平安证券、华源证券、华夏基金、华
参与单位名称及
安基金、安信基金、融通基金、博时基金、鹏扬基金等机构
人员姓名
投资者代表共 241 人
2024 年 12 月 30 日上午 10:00-11:00
时间
2024 年 12 月 30 日下午 06:00-07:00
地点 公司会议室
董事、总经理:杨洋
上市公司接待人 药物研究院院长:肖稳定
员姓名 副总经理兼董事会秘书:曾蕾
证券事务代表:甘荣
主要采用解答投资者提问的方式进行,主要问题回复如下:
1、关于外用制剂的审批要求公司有什么看法?
回复:公司当前在研的凝胶贴膏产品均采用以 PK、PD 参
数为终点的生物等效性研究(BE 研究)与以临床指标为终点
投资者关系活动
的等效性研究相结合的综合研究方案。
主要内容介绍
2、公司对于现有产品和新产品的销售有怎样的预期?
回复:公司在不断强化院内销售的同时,正积极拓展院
外市场。目前,公司已制定新销售策略,将加大院外市场的
资源投入,全力打造“久悦”贴膏品牌,以提升公司在经皮给药领域的影响力。
3、对于凝胶贴膏产品做大临床、购买生产设备等,公司预计需要多少费用?
回复:凝胶贴膏产品的临床、产线建设等总体费用投入较大,但不同的品种投入成本会存在差异。
4、2025 年公司对院外市场的销售有怎样的目标?
回复:公司已设定初步销售目标,计划重点在院外市场推广洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏及消炎解痛巴布膏。
5、公司 OTC 团队目前有多少人员?
回复:公司目前的 OTC 团队规模接近 200 人,并且仍在
积极扩大团队规模。
6、公司对于未来几年的发展有怎样的展望?
回复:公司目前正处于持续健康发展的阶段,未来战略规划将着重于三大关键领域:首要任务是积极拓展销售渠道,特别是加大对院外市场的渗透,同时致力于塑造并提升品牌影响力。其次,我们将持续加大研发力度,致力于新产品的开发,不断丰富公司的产品线。最后,我们将持续优化生产流程,强化成本控制机制,确保经营活动的高效运行,为全体股东创造良好回报。
7、公司是否出现关键辅料无法采购的问题?
回复:公司全资子公司九典宏阳正致力于原料药、药用辅料的研发、生产和销售,与公司制剂产品形成了良好的一
体化发展态势。
8、公司洛索洛芬钠凝胶贴膏在已集采地区的续标情况如
何?
回复:该产品地方集采即将到期的区域是广东省、江苏
省,但该区域尚未开展续标工作。
9、境外对于局部给药局部起效的外用制剂的审评标准与我
国存在差异,公司怎么看待这些差异?
回复:美国目前采用 BE 研究与临床研究相结合的方式进
行审评,而日本则依据角质层含量来评判产品等效性。公司
当前在研的凝胶贴膏产品均采用以 PK、PD 参数为终点的生物
等效性研究(BE 研究)与以临床指标为终点的等效性研究相
结合的综合研究方案。
10、公司是否有再次推出股权激励的计划?
回复:股权激励是完善公司治理的关键举措,对企业长
远发展至关重要。未来,公司将依据市场趋势、战略规划及
员工期望,适时实施股权激励计划,深化公司与核心员工的
利益联结,激发员工积极性,推动公司业务持续壮大。
11、从 2022 年开始,通过 BE 试验申报的凝胶贴膏产品均被
受理,请问被受理的定义是什么?
回复:申请人提出申请,CDE 按照相关法律、法规等规定
进行受理。
附件清单 无
日期 2024 年 12 月 31 日