长春高新:关于控股子公司Ⅱ型单纯疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获得批准的公告

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2024-125
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
关于控股子公司Ⅱ型单纯疱疹病毒 mRNA 疫苗
临床试验申请获得批准的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股 子公司——长春百克生物科技股份公司（以下简称“百克生物”）收到国家药品 监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，Ⅱ型单纯疱疹病毒 mRNA 疫苗的临床试验申请获得批准。具体情况如下：
一、《药物临床试验批准通知书》的主要信息
受理号：CXSL2400665
通知书编号：2024LP02949
药品名称：LVRNA101
结论：同意开展预防由Ⅱ型单纯疱疹病毒感染导致的生殖器疱疹的临床试验。
批准日期：2024 年 12 月 19 日
本次百克生物获批的 LVRNA101 即Ⅱ型单纯疱疹病毒 mRNA 疫苗（即
“HSV-2 疫苗”）。
二、Ⅱ型单纯疱疹病毒 mRNA 疫苗简介
Ⅱ型单纯疱疹病毒感染而引发的生殖器疱疹，是以性行为作为主要传播途径 的传染病，易感染、反复发作且无有效根治措施，已成为严重的公共卫生问题。 为预防生殖器疱疹的发生，已有多家生物医药企业持续致力于单纯疱疹病毒疫苗 的研发工作。
百克生物获批临床的Ⅱ型单纯疱疹病毒疫苗系与珠海丽凡达生物技术有限 公司联合申报（百克生物为批件持有人），该疫苗为多组分疫苗，能够同时诱导 体液免疫应答和细胞免疫应答，且利用 mRNA 技术路线进一步增强细胞免疫应 答，与传统的技术路线相比提高了疫苗成功开发的可能性。
截至目前，全球暂无相关疫苗产品成功开发上市。若百克生物Ⅱ型单纯疱疹
病毒 mRNA 疫苗能够成功开发，将进一步丰富公司产品管线，更好地满足市场需求。
三、对公司的影响
如控股子公司临床试验进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
董事会
2024 年 12 月 21 日