通化金马:000766通化金马投资者关系管理信息20241213

通化金马药业集团股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号：
√特定对象调研 □分析师会议
投资者关系活动类别 □媒体采访 □业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
√现场参观
□其他（请文字说明其他活动内容）
广发证券：李安飞
申万宏源证券：仰佳佳
上市公司：
活动参与人员 常务副总经理：张海龙；
副总经理：荆宇；
副总经理：王欢；
财务总监：于军；
董事会秘书：贾伟林；
哈尔滨圣泰生物制药有限公司总经理：李宏图。
时间 2024 年 12 月 12 日—13 日
地点 通化金马药业集团股份有限公司、哈尔滨圣泰生物制药有
限公司
形式 现场交流
1、新药当前的审批进展如何？
答：按国家药品监督管理局和国家药品审评中心对于新药
NDA 的工作程序，当前新药注册处于综合审评阶段，已进
入到药品研制和生产现场的审评查验步骤。在此期间，公
司保持与 CDE 的密切沟通并及时关注新药综合审评的进
展，确保相关工作顺利完成。
2、琥珀八氢氨吖啶片 III 期临床试验的结论，与现有已
上市的 AD 药物相比，有什么突出的特点？
交流内容及具体问答 答：琥珀八氢氨吖啶片是用于治疗轻、中度阿尔茨海默病、
记录 新分子结构的化药 1 类新药，是新一代胆碱酯酶抑制剂。
该药作用机理明确，并且作用靶点为国际公认。临床试验
结论表明，该新药在主要疗效指标和次要疗效指标的改善
方面均达到或超出临床试验的预期，与安慰剂组和阳性对
照组相比，均表现出明显的疗效优势，同时安全性也显示
出很好的试验结论。新药获批后，将为广大阿尔茨海默病
患者带来更好的治疗选择。
3、公司对于新药的未来商业化方面是如何考虑的？
答：公司正在为新药的商业化提前做充分的准备。在政策
层面，随着国家卫健委发布的《关于开展老年痴呆防治促
进行动的通知》等一系列相关政策的密集出台，老年痴呆
防控已上升为国家战略、国家行动；在此背景下，公司可
依托自身成熟的销售体系和渠道，迅速完成市场导入；更
将发挥新药的独家品种优势和学术特点，结合公司拥有的
医疗资源，升级推广模式和策略。在定价方面，公司正在
进行广泛的市场调研，综合考虑国谈、医保、患者接受度、
研发投入、生产运营成本等因素，保证定价既能体现药品
的可及性、社会性，又保证企业的合理利润。
4、公司提到发展方向要从传统生产销售型企业向研发创
新型企业转型，具体是如何布局的？
答：公司通过当前的 AD 新药项目，对 1 类新药的研发全
周期、全流程已经积累了丰富经验和资源，在此基础上，
公司计划，第一，围绕该新药进行深度研发，在新适应症、
新剂型等方面继续研究，同时根据实际情况适时展开国际
化布局；第二，进一步增强研发团队的整体实力，不断吸
纳行业领军研发人才加入公司；第三，以脑神经领域为聚
焦重点，挖掘新的有潜力的优质创新药项目，通过多种方
式合作，增厚公司的创新产品储备。
5、公司当前销售占比最大的产品是什么，产能利用情况
如何？
答：按照销售金额，公司目前单一最大品种为复方嗜酸乳
杆菌片，该品种为独家医保产品，用于治疗肠道菌群失衡
引起的各类疾病。目前，该品种已满负荷生产，公司正在
筹划新建专门的生产园区，扩大产能以满足快速增长的市
场需求。
关于本次活动是否涉 否
及应披露重大信息的
说明
活动过程中所使用的 无
演示文稿、提供的文
档等附件（如有，可
作为附件）