多瑞医药:关于拟收购主体通过药品GMP符合性检查暨原料药获批上市的公告

证券代码：301075 证券简称：多瑞医药 公告编号：2024-110
西藏多瑞医药股份有限公司
关于拟收购主体通过药品 GMP 符合性检查
暨原料药获批上市的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、基本信息
近日，西藏多瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司昌都市瑞乐康企业管理有限公司（以下简称“瑞乐康”）拟收购主体四川前沿生物药业有限公司（以下简称“四川前沿”，该收购事项已经公司 2024 年第一次临时股东大会审议通过，截至本公告披露日正在办理相关各主体工商变更登记）收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（编号：2024YS01126），批准境内生产艾可宁化学原料药的上市申请；同时，四川前沿于近日收到四川省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》（川许 2024179），艾可宁原料药生产线通过药品 GMP 符合性检查，符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》及相关附录规定。
二、对公司影响
四川前沿获得的《化学原料药上市申请批准通知书》，表明四川前沿生产的艾可宁原料药符合中国相关药品审评技术标准；四川前沿
获得《药品 GMP 符合性检查告知书》，标志着四川前沿的原料药生产线正式通过药品 GMP 符合性检查,正式具备艾可宁原料药商业化生产的资质与能力。
特此公告。
西藏多瑞医药股份有限公司
董事会
2024 年 11 月 6 日