迪哲医药:2024-11-05:迪哲医药:688192迪哲医药投资者关系活动记录表_2024年10月-11月投资者关系活动记录表

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药
迪哲（江苏）医药股份有限公司
投资者关系活动记录表
（2024 年 10 月-11 月）
投资者关系 □特定对象调研 分析师会议
活动类别 □媒体采访 业绩说明会
□新闻发布会 路演活动
□现场参观 一对一沟通
其他（电话会议）
出席单位 东吴证券、国泰君安、中金公司、中信建投、中信证券、兴业证券、
及人员 长江证券、浙商证券、海通证券、东北证券、嘉实基金、易方达、华
宝基金、平安基金等
时间 2024 年 10 月 8 日-11 月 5 日
地点 线上会议及公司会议室
接待人员 迪哲医药董事长、首席执行官 张小林博士
首席医学官 杨振帆博士
首席商务官 吴清漪女士
董事会秘书、首席财务官 吕洪斌先生
证券事务代表 董韡雯女士
投资者关系 1. 请问公司三季度业绩表现如何？
活动主要内 答：公司 2024 年前三季度实现销售收入 3.38 亿元，同比增长 744%。
容介绍 我们在实现销售收入高速增长的同时，持续优化运营效率，前三季度
归母净亏损 5.58 亿元，同比缩窄 33%。
2. 公司舒沃哲®和高瑞哲®的海外进展如何？
答：舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）针对二/后线治疗表皮生长因子
受体（EGFR）20 号外显子插入（Exon20ins）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的全球注册临床研究“悟空 1 B”（WU-KONG1B）已达主要研究终点，其中非亚裔患者占比超 40%，初步分析结果获 2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）口头报告，最新全球亚组数据在 2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会亮相，为美国、欧盟等海外提交上市申请提供重要依据。高瑞哲®全球注册临床研究“JACKPOT8B 部分”（JACKPOT8B）也已达主要研究终点，临床研究结果获 2023ASH大会口头报告，并同步刊载于国际学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》（LancetOncology，影响因子 54.4）。公司定位于参与全球化竞争，正积极准备海外新药上市申请事宜，后续公司将及时公告相关进展。
3. 请问公司在肺癌和血液瘤领域还有什么布局？
答：一方面，公司积极探索已上市产品在肺癌领域中的应用，例如舒
沃哲®一线治疗 EGFR Exon20ins 突变 NSCLC 的全球注册临床研究
“悟空 28”（WU-KONG28）正在积极入组中，舒沃哲®、高瑞哲®也积极探索在 NSCLC 其他临床未被满足需求的应用潜力。另一方面，在肺癌和血液瘤领域，公司还分别开发了 DZD6008 和 DZD8586 两款产品。其中，DZD6008 是一款针对 NSCLC 的全新小分子靶向抑制剂，临床前研究显示，DZD6008 各项成药指标都达到预期，有望克服耐药问题，目前已在中国开展 I 期临床研究。DZD8586 是全球首创、可完全穿透血脑屏障的 LYN/BTK 双靶点、非共价小分子抑制剂，有望突破 BTK 抑制剂耐药及弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）、中枢神经系统淋巴瘤（CNSL）的治疗瓶颈，目前正在开展慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）及 DLBCL 的 II 期临床研究。
4. 请问 DZD8586 的差异化优势是什么？
答：BTK 抑制剂对部分 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）（如 CLL

和套细胞淋巴瘤 MCL）疗效显著，但耐药问题不可避免；针对 DLBCL
患者，目前无 BTK 抑制剂获批，单一阻断 BTK 通路可能不足以实
现 DLBCL 的最佳治疗效果，同时抑制 LYN 和 BTK 激酶介导的信号
通路或提供更全面的抗肿瘤效应；CNSL 患者预后很差，已上市 BTK
抑制剂的血脑屏障穿透能力有限，无法在中枢神经系统达到有效暴
露量；DZD8586 是公司自主研发全球首创可完全穿透血脑屏障的非
共价 LYN/BTK 双靶点小分子抑制剂，具备克服以上临床难点的特征
及优势，有望成为解决以上未满足临床需求的治疗手段。目前公司正
在开展 DZD8586 针对 CLL/SLL 和 DLBCL 的 II 期临床研究。
在 2023ASH 年会上，公司公布了 DZD8586 针对多种 B-NHL 的临床
数据。临床研究结果显示，DZD8586 针对多线治疗失败的 B-NHL 患
者展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性以及良好的安全性和药代动力学
（PK）特征。在中位既往接受 3 线治疗的 B-NHL 患者中，口服
DZD8586 的 ORR 达 64.7%，50mg 剂量下 ORR 高达 71.4%，且针对
不同 B-NHL 亚型，包括 DLBCL、CNSL、CLL 均显示抗肿瘤疗效，
其中在 DLBCL 患者中，ORR 达 83.3%。此外，在前线接受过 BTK
抑制剂的患者中，口服 DZD8586 的 ORR 达 50%。
附 件 清 单 无
（如有）
（以下无正文）