安必平:关于自愿披露公司及子公司2024年7-9月获得资质情况的公告
公告时间:2024-10-11 17:27:59
证券代码:688393 证券简称:安必平 公告编号:2024-037
广州安必平医药科技股份有限公司
关于自愿披露公司及子公司 2024 年 7-9 月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2024 年
7-9 月获得国内医疗器械注册/备案证 6 项,获得知识产权类资质 9 项,获得境
外认证 7 项。相关信息如下:
一、获得资质的具体情况
(一) 获得国内医疗器械注册/备案证情况
序号 产品名称 证书编号 证书有效期 注册 所属技
分类 术平台
1 全自动免疫组化染色机 粤穗械备 2024.7.24-长期 Ⅰ IHC
20240325
紧密连接蛋白-18.2 粤穗械备
2 (Claudin-18.2)抗体试 20240330 2024.8.2-长期 Ⅰ IHC
剂(免疫组织化学法)
3 抗体稀释液 粤穗械备 2024.9.12-长期 Ⅰ IHC
20240397
4 抗体稀释液 粤穗械备 2024.9.12-长期 Ⅰ IHC
20240398
5 EBER 探针试剂(原位杂交 粤穗械备 2024.9.14-长期 Ⅰ IHC
法) 20240405
序号 产品名称 证书编号 证书有效期 注册 所属技
分类 术平台
6 地高辛显色试剂 粤穗械备 2024.9.24-长期 Ⅰ IHC
20240418
(二) 获得知识产权情况
1. 获得专利证书情况
序号 专利名称 专利号 授权公告日 专利类型
1 一种肿瘤放疗辅助装置 ZL202322549651.3 2024.7.5 实用新型
2 全自动数字切片扫描机(IBL700) ZL202330637294.9 2024.7.5 外观设计
3 电子设备的医学诊断信息展示图形 ZL202230069366.X 2024.7.12 外观设计
用户界面及其主体
4 一种载板式全自动数字切片扫描系 ZL202322590844.3 2024.8.2 实用新型
统
2. 获得计算机软件著作权登记证书情况
序号 软件名称 证书号 登记日期 取得方式
1 秉理爱病理工业相机控制软 V1.0 软著登字第 2024.7.17 原始取得
13418171号
2 秉理爱病理数字图像处理软 V1.0 软著登字第 2024.7.17 原始取得
13418949 号
3 秉理爱病理运动控制软件 V1.0 软著登字第 2024.7.17 原始取得
13419508号
4 爱病理医学图像分析处理系 V3.0 软著登字第 2024.9.10 原始取得
13748804号
5 爱病理医学图像标注管理系 V1.0 软著登字第 2024.9.18 原始取得
13790903号
(三) 获得境外资质情况
1. 获得 CE 证书情况
序号 产品名称 证书编号 有效期 产品类别
Preservation Solution 2024.08.26- IVDR-
1 CIBG-20242765
细胞保存液 长期 Class A
Buffer Solution 2024.08.26- IVDR-
2 CIBG-20242765
缓冲液 长期 Class A
Specimen Diluent 2024.08.26- IVDR-
3 CIBG-20242765
样本稀释液 长期 Class A
Density Reagent 2024.08.26- IVDR-
4 CIBG-20242765
提取液 长期 Class A
Papanicolaou (PAP) Staining 2024.08.26- IVDR-
5 CIBG-20242765
Solution 巴氏染色液 长期 Class A
Hematoxylin-Eosin Staining
2024.08.26- IVDR-
6 Solution (H-E) CIBG-20242765
长期 Class A
苏木素-伊红染色液
Digital Slide Scanner for
2024.08.26- IVDR-
7 Pathology CIBG-20242765
长期 Class A
全自动数字切片扫描处理系统
二、对公司的影响
上述资质的取得,有利于丰富公司的产品种类,完善公司知识产权保护体系,扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局,进一步增强公司的核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场实际需求等因素,具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2024 年 10 月 12 日