沃森生物:关于子公司收到双价HPV疫苗印度尼西亚产品上市许可证的公告
公告时间:2024-10-09 18:13:35
证券代码:300142 证券简称:沃森生物 公告编号:2024-077
云南沃森生物技术股份有限公司
关于子公司收到双价HPV疫苗印度尼西亚
产品上市许可证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)子公司玉溪泽润生物技术有限公司(以下简称“玉溪泽润”)生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)(印度尼西亚商品名“VACETA”,以下简称“双价HPV疫苗”)于近日收到印度尼西亚食品与药品管理局(BadanPengawasObatdanMakanan)签发的《产品上市许可证》,双价HPV疫苗预灌封和西林瓶两个品规均获得了印度尼西亚上市许可。
宫颈癌是印度尼西亚最大的卫生筹资负担之一。约95%的宫颈癌是由人乳头瘤病毒感染引起的,近年来,该病的死亡率呈上升趋势,接种HPV疫苗是重要的预防宫颈癌的措施之一。2023年12月,印度尼西亚卫生部正式发布了《印度尼西亚2023-2030国家宫颈癌消除计划》,印度尼西亚政府将根据每年预算分配及《印度尼西亚2023-2030国家宫颈癌消除计划》就相关产品进行招标。
玉溪泽润双价HPV疫苗主要用于预防因高危型HPV16、18型所致的相关疾病,如:宫颈癌,2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和宫颈原位腺癌(AIS)。该疫苗于2022年正式上市,并于2024年8月通过了世界卫生组织预认证(WHOPQ认证)。
本次获得印度尼西亚《上市许可证》,是公司国际化战略取得的重大进展,对该疫苗进军国际市场,提升公司国际影响力具有重大意义。该疫苗在印度尼西亚实现销售的具体时间和销售金额目前尚存在一定的不确定性,公司将按照相关法规和规范性文件的规定及时履行信息披露责任和义务。敬请广大投资者谨慎决
策,注意投资风险。
特此公告。
云南沃森生物技术股份有限公司
董事会
二〇二四年十月十日