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透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

公告时间:2024-07-15 18:43:16

证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2024-053
上海透景生命科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司江西透 景生命科技有限公司(以下简称“子公司”或“江西透景”)于近日取得江西省 药品监督管理局颁发的 1 项医疗器械注册证,具体情况如下:
一、基本信息
产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 预期用途
本产品采取基于吖啶酯的直接
化学发光法和配套检测试剂共
全自动化学发光免疫分 同使用,在临床上用于对来源于
析仪 赣械注准 2024 年 07 月 第二类体外 人体的血清和血浆样本中的被
(型号、规格:TESMIi50、 20242220145 09日至2029年 诊断仪器 分析物进行定性或定量检测。包
TESMIi50Pro) 07 月 08 日 括蛋白质及多肽类、维生素、氨
基酸与血药类、激素类、免疫功
能类、自身抗体类、感染性疾病
类、肿瘤相关抗原类、酶类项目。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及江西透景在化学发光产品线的业 务布局,将进一步增强公司及子公司体外诊断领域的综合竞争力,有利于进一步 提高市场拓展能力,对公司未来的生产经营将产生正面影响。
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产 品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》。
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会
2024 年 07 月 15 日

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