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诺思兰德:投资者关系活动记录表

公告时间:2024-05-20 19:03:41

证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2024-047
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
投资者关系活动记录表
本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。
一、投资者关系活动类别
□特定对象调研
□√ 业绩说明会
□媒体采访
□现场参观
□新闻发布会
□分析师会议
□路演活动
□其他(请文字说明其他活动内容)
二、投资者关系活动情况
(一)活动时间、地点
公司于 2024 年 5 月 17 日(周五)15:00-17:00 在全景网“投资者关系互
动平台”(https://ir.p5w.net)举办 2023 年度报告业绩说明会,并与投资者进行了沟通与交流,本次年度报告业绩说明会采用网络远程的方式举行。
(二)参与单位及人员
董事长兼总经理:许松山先生;
副总经理:聂李亚先生、韩成权先生;
财务总监、董事会秘书:高洁女士;
保荐代表人:潘世海先生。
三、投资者关系活动主要内容

本次业绩说明会通过播放年报讲解视频、公司宣传视频及图片展示等形式,对公司发展情况及 2023 年经营业绩情况进行了全面介绍;同时公司在业绩说明会上就投资者关心的问题进行了回答,主要问题及回复情况如下:
问题 1.请问 NL003 新药申批今年能否完成?NL003 未来国内国外市场前景
如何?新建厂房进度如何?
答:今年计划是完成 NL003 的两项适应症申报工作。目前公司正紧锣密鼓
地撰写和审核 NL003 溃疡适应症的 NDA 申报资料,并计划于 2024 年上半年完成
溃疡适应症的申报工作。
目前在严重下肢缺血性疾病(CLI)领域主要依靠外科手段进行治疗,如治疗药物能够问世,将是全新治疗方法,可以弥补现有治疗手段未满足的需求。同时,药物治疗相较外科手段更为便捷也无需住院,很有潜力进一步扩展到轻症领域,NL003 市场前景广阔。
生物药新建厂房进度方面,建筑主体结构施工全部完成,也顺利完成主体验收。在积极组织工程施工的同时,同步开展机电安装、净化装修工程和设施设备的招标采购以及智慧园区规划等多项工作,为后续工程的开展奠定了基础。
问题 2.截止到五月底,NL003 静息痛 III 期临床试验全部入组时间已达半
年了,临床试验进展顺利吗?数据符合预期吗?能全部出组吗?
答:静息痛试验最后一例预计 6 月出组,目前所有数据均处于盲态,无法预判结果。与溃疡试验的流程一致,也需要全部受试者出组后,进行数据清理、盲态审核、揭盲及统计分析等过程。如结果符合预期,计划年内完成静息痛适应症的 NDA 申报。
问题 3.请问公司除了 NL003 产品申请注册,有没有考虑引进代理国外的成
熟生物药品形成收益,使公司尽快的产生盈利?
答:如果国外产品能够满足国内市场需求,且国内审批时间较短,可以考虑引进经营。
问题 4.假设 NL003 上市后,个人是要挂号心脑血管科吗?会是要做些什么
检查来判断是否要使用 NL003 治疗?请问 NL003 可适用脑部供血不足吗?
答:最适合的科室是血管外科,可通过表征、血压测定、血管造影等方式确诊,如找对科室确诊及后续用药都较为简便。

NL003 体内表达目的蛋白需要合适的体内宿主细胞,无转染剂情况下,NL003 体内能自主转染的宿主细胞仅限于骨骼肌和心肌细胞。脑部尚未发现适宜的宿主细胞,且 NL003 很难通过血脑屏障,因此目前认为 NL003 用于脑部供血不足的可能性不大。
问题 5.请问公司在眼科用药方面以后会有什么新举措?是否会跨界拓展更多产品,比如医美类产品? 现有眼药水营销要加大力度,后期会采取哪些措施?请问集采中标的眼药水每年有多少金额?
答:公司业务主要定位于生物工程新药及眼科业务,在眼科药方面,现阶段以开发有市场需求的 4 类仿制药为主,今后逐渐转向开发国内首仿药以及创新药眼科药,没有拓展其他行业产品的计划。
公司滴眼液品种分为处方药和非处方药,处方药滴眼液积极参与国家集采、省际联盟集采等活动,提升产品在公立端的市场份额及公司品牌认知度,并且加强与总代理商的协同作战,制定更加精准化、精细化的市场推广策略,以此开发更多的空白市场,多方位助力销售额的增长;非处方药滴眼液是主攻线上及线下零售端市场,通过省代、精细化招商等多种合作模式,快速提升市场销售增长。
在眼科药方面,有 2 个品种入选集采。2023 至 2024 年度,盐酸奥洛他定
滴眼液集采量约为 21 万余盒,除集采外,公司还采取多种销售方式,2023 年
共实现销售收入 1329.48 万元。2024 年,地夸磷索钠滴眼液集采量为 6.68 万
余盒。我们将积极关注与拓展市场,全力保障采购量供应。
问题 6.请问公司的环孢素纳米滴眼剂(HL001),在中国市场有竞争品吗?公司大概多久才能出产品走向市场?
答:公司的环孢素纳米滴眼液是一种透明的纳米微乳。目前,市场上呈透明状的,只有沈阳兴齐获批一个同类竞品,具有良好的市场竞争格局和前景。预计公司的环孢素纳米滴眼剂品种将在明年获得 IND 批件。
问题 7.请问公司作为博士后创新实践基地的运转情况如何?是否已开展博士后培养工作?在哪些科研方向上开展呢?
答:公司已获批设立北京市博士后创新实践基地,但是需要与高校院所合作才能开展实质性工作,目前正在寻找合作单位,待建立合作关系后,主要在
核酸药物的递送方面开展研究。
问题 8.请问 NL005 项目 IIb 在沟通确定新的终点指标后,临床实验什么时
候重新启动?
答:NL005 项目急性心梗适应症 IIb 期试验主要评价指标未达预期,公司
在前期临床试验获得的结果基础上,将进一步优化人群范围、用药方式、评价指标等,制定更为科学合理的后续研究方案,计划明年开展后续临床试验。同时,NL005 的药用活性较多,有多个可开发的潜在适应症,目前眼科适应症也正在推进临床前的研究。
问题 9.请问董事长近期是否有增加持股份额计划?后续若新产品上市,有无增持计划?
答:本人作为创始人之一,对公司的前景充满信心,将根据个人投资能力考虑增持公司股份。
问题 10.请问公司可能面临哪些风险呢?是否制定了相应的应对措施?
答:公司面临药品研发进度不及预期风险、存在累计未弥补亏损及持续亏损的风险,公司已制定相应应对措施,具体请详见公司 2023 年年度报告(公告编号:2024-023)。
问题 11.请问新一届董事会和监事会成员的背景和资质如何?他们将如何推动公司未来的发展?
答:公司新一届董事会与监事会成员与第五届成员一致,关于董事与监事简历情况,敬请查阅公司发布的《公开发行说明书》以及《监事任命公告》(公告编号:2022-024)和《独立董事任命公告》(公告编号:2022-025)。未来,董事会与监事会将共同致力于公司规范治理与稳定发展。
问题 12.请问 2024 年还有募集股票或增加借款的计划吗?营收能否支持继
续扩大研发规模?
答:2024 年度,公司没有增发股票的计划;企业会根据实际运营、资金状况,及时履行审议程序,适时取得银行贷款。公司研发资金投入主要来源于募集资金和运营收入,可以完全保证公司正常研发投入。
四、备查文件目录
提问与公司回复记录
(链接:https://rs.p5w.net/html/143267.shtml)。
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
董事会
2024 年 5 月 20 日

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