华海药业(600521):仿创结合,创新即将步入收获期

#核心观点：

   1、原料药+制剂一体化，是国内特色原料药优质企业，并基于原料药生产优势坚持制剂全球化战略布局。国内制剂借助集采实现快速上量，2024年国内外制剂销售规模合计达57.59亿元，2012-2024年CAGR达24.4%。截至2025年上半年，公司有107个产品获得美国ANDA文号；国内通过一致性评价产品共91个，共涉及45个制剂产品在集采中中选。未来1-2年公司制剂批文数量有望破百。

   2、创新转型，打开第二成长曲线。生物药聚焦自身免疫和肿瘤领域，已申请国内外发明专利超70件，在研项目20余个，其中12个已进入临床研究阶段，主要布局潜在FIC和BIC项目。

   3、创新药即将步入收获关键期。核心创新管线中，HB0034（IL-36R）已完成关键性临床试验，上市许可申请已被受理，有望于明年第二季度获批上市；HB0017（IL-17A）除中重度斑块状银屑病适应症已完成临床III期外，还在同步开展强直性脊柱炎III期临床；HB0025（PD-L1/VEGF双抗）用于晚期或复发的子宫内膜癌已递交确证性III期临床试验启动前会议申请，非小细胞肺癌的Ⅱ期临床数据疗效显著，有望年内启动Ⅲ期临床。

  

   #盈利预测与评级：

   2025-2027年公司营业收入预计分别为86.32、94.13、102.82亿元，增速分别为-9.6%、9.0%、9.2%。归母净利润预计分别为4.88亿、7.97亿、9.85亿元，增速分别为-56.4%、63.5%、23.6%。给予目标公司行业平均P/E，目标市值为344亿元，有30.04%的上涨空间，首次覆盖给予“买入”评级。

  

   #风险提示：

   业绩波动风险、市场竞争加剧风险、原料药及中间体产品存在价格下降及销售波动的风险、研发不及预期的风险、地缘政治风险、诉讼进展不确定性风险。

  

   本报告摘要不保证其100%准确性，如有疑问，请阅读正文文件。