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康辰药业(603590):潜在BIC的KAT6抑制剂临床前药效优异,多靶点抑制剂提供ESCC后线新选择

山西证券   2025-09-04发布
#核心观点:1、公司是布局肿瘤等领域的创新药企,主要管线包括KAT6抑制剂KC1086、AXL/VEGFR2等多靶点抑制剂KC1036和中药创新药ZY5301。2、KC1086在ER+/HER2-乳腺癌药效模型抑瘤率超90%,ADME性质和安全性优于同类在研竞品,已完成I期临床首例患者入组。3、KC1036在食管鳞癌(ESCC)后线II期临床中,ORR为26.1%,DCR为69.6%,mOS为7.1个月,数据优于历史化疗结果,安全性和耐受性良好。4、ZY5301在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛II期临床中,高剂量组和低剂量组疼痛消失率分别为53.45%和43.33%,显著优于安慰剂组,正在推进上市申请。5、2025年H1公司营收4.6亿元,同比增长13.8%,其中核心产品苏灵收入3.3亿元,同比增长18.8%。

  

   #盈利预测与评级:预计公司2025-2027年营收分别为9.41亿元、10.78亿元、12.65亿元,归母净利润分别为1.33亿元、1.59亿元、1.93亿元,对应PE分别为67.6倍、56.4倍、46.5倍。首次覆盖,给予“买入-B”评级。

  

   #风险提示:研发竞争风险。公司面临境内外大型医药企业及小型生物科技公司的激烈竞争,且随着生命科学及药物研究领域的快速发展,公司面临更为快速且激烈的技术升级的竞争压力,可能对公司业务造成冲击。止血药竞争风险。公司主要产品为国家一类新药“苏灵”,是同类产品当中唯一未被纳入集采的品种。随着集采省份不断扩大,原有的竞争逻辑与格局在持续快速变化,集采为中标的竞品做出了政策性保证,市场竞争进一步加剧;新的医疗技术的持续进化,可能会对止血药市场产生冲击。医药行业政策风险。近年来行业监管日趋严格,随着医疗卫生体制改革持续深化,药品带量采购、医保支付方式改革、医保续约谈判、国家基药目录调整等政策的推进,将对行业的发展产生重大影响,特别是在全球经济持续下行的情况下,政策对产业的发展将会产生更加深远的。

  

   本报告摘要不保证其100%准确性,如有疑问,请阅读正文文件。

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