亚虹医药(688176):业绩符合预期,APL-1702上市进入冲刺阶段-2025半年报点评
西南证券 2025-08-29发布
#核心观点:1、公司2025半年度实现营业收入1.3亿元,同比增长61.8%,归母净利润为-1.6亿元,业绩符合预期。2、APL-1702(希维她)上市申请已获受理,国家药监局已启动第二轮技术审评,并与美国FDA就另一项三期临床设计达成一致,正积极寻找海外合作伙伴。3、APL-2302(USP1口服小分子抑制剂)获中美批准临床试验,2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组。4、APL-1401(DBH抑制剂)Ⅰb期研究剂量爬坡完成,显示良好安全性和积极疗效信号,计划进一步评估。5、APL-2401(FGFR2/3抑制剂)有望2025年底前获临床批件,APL-2501(ADC药物)有望2026年中期递交IND。6、马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片销售快速放量,上半年实现收入1.3亿元,完成业务目标;2025年3月引入甲磺酸艾立布林注射液,正积极准备上市。
#盈利预测与评级:预计公司2025-2027年收入分别为3亿元、5亿元和7.4亿元。
#风险提示:研发进展不及预期风险、商业化进展不及预期风险、医药政策风险等。
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