微芯生物(688321):业绩呈现快速增长,在研管线进展积极
财信证券 2025-08-20发布
#核心观点:1、公司在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域开发多个创新药项目,已有2款创新药(西达本胺、西格列他钠)多个适应症在全球上市销售。西达本胺是全球首个亚型选择性HDAC抑制剂,西格列他钠是全球首个PPAR全激动剂。2、2025年上半年预计实现营业收入4.07亿元,同比增加35%;预计实现归母净利润0.30亿元,同比增加173%;预计实现扣非归母净利润0.21亿元,同比增加145%。第二季度营收同比增长43%,环比增长51%,归母净利润扭亏。3、西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤适应症新进医保,西格列他钠销售策略优化且“糖肝共管”独特优势得到市场认可,推动销量大幅增长。4、在研管线进展积极:西达本胺联合治疗晚期MSS/pMMR型结直肠癌III期临床完成200例患者入组;西达本胺联合CHOP用于PTCL-TFH的III期临床试验申请获批;西奥罗尼联合治疗胰腺导管腺癌II期临床显示6个月PFS率近80%;西奥罗尼联合紫杉醇治疗卵巢癌III期临床已完成超90%入组;CS23546 I期临床顺利推进;CS231295临床试验申请获中国药监局、美国FDA批准;CS32582 II期临床试验处于筹备中。
#盈利预测与评级:预计2025-2027年公司实现营业收入8.80、11.40、14.10亿元,实现归母净利润0.05、1.01、1.97亿元。首次覆盖,给予公司“增持”评级。
#风险提示:行业政策风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售进展不及预期风险等。
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