泽璟制药(688266):吉卡昔替尼获批上市,国产首个骨髓纤维化JAK抑制剂-事件点评
华安证券 2025-05-29发布
#核心观点:
1、泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片(商品名:泽普平)的新药上市申请获得批准,用于治疗中危或高危原发性骨髓纤维化等疾病。
2、吉卡昔替尼是国产首个获批用于骨髓纤维化的JAK抑制剂,具有自主知识产权,通过抑制JAK-STAT信号传导通路减少炎症和脾脏肿大。
3、吉卡昔替尼在3期临床试验中显示出显著疗效,24周时脾脏体积缩小≥35%的受试者比例达72.3%,并被纳入CSCO指南推荐。
4、吉卡昔替尼正在拓展自身免疫病适应症,包括重度斑秃、特应性皮炎、强直性脊柱炎等。
#盈利预测与评级:
预计公司2025~2027年收入分别为9.0/16.5/24.1亿元,分别同比增长68.7%/83.2%/46.2%,归母净利润分别为0.7/5.3/10.2亿元,分别同比增长152.6%/630.1%/93.1%,对应估值为392X/54X/28X。维持“买入”评级。
#风险提示:
新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险。
本报告摘要不保证其100%准确性,如有疑问,请阅读正文文件。