百利天恒(688506):海外研究提速,全球潜力显现-动态点评

#核心观点：

   1、BMS登记了BL-B01D1的首个全球II/III期注册临床，用于评估其在免疫治疗不适用的TNBC患者中的疗效，验证了早期数据的可复制性和海外临床探索的有序推进。

   2、BL-B01D1的海外临床启动标志着产品进入新阶段：海外首次进入注册临床，验证BMS对产品的重视度；验证国内临床数据在海外可复制；公司有望年内获得2.5亿美元里程碑付款。

   3、BL-B01D1在国内加速适应症布局，年内有望迎来密集催化：国内9个III期临床进行中；4个新适应症的联用方案获批开展II期临床；少见突变NSCLC和SCLC的II期临床研究结果有望在ASCO披露；有望年内提交首个NDA。

   4、早期管线梯队开发稳步推进：BL-M07D1（HER2 ADC）两项头对头T-DM1的III期临床进行中；BL-M11D1（CD33 ADC）AML适应症国内/海外I期临床进行中；GNC-038（四抗）自免适应症I期临床已启动；技术平台持续迭代。

  

   #盈利预测与评级：

   维持公司2025-2027年归母净利润为0.62/(0.10)/(14.73)亿元，对应EPS为0.16/(0.02)/(3.67)元，并维持基于DCF的目标价为314.67元（WACC 6.9%，永续增长率3.0%）。维持"买入"评级。

  

   #风险提示：

   临床试验风险，产品商业化风险，合作方终止协议风险。

  

   本报告摘要不保证其100%准确性，如有疑问，请阅读正文文件。