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海思科(002653):创新转型乘风破浪,精麻市场蓝海启航-首次覆盖报告

国泰君安   2025-03-13发布
本报告导读:公司立足创新转型,环泊酚高速放量,后续在研管线持续兑现。首次覆盖,给予"增持"评级。

   投资要点:首次覆盖,给予增持评级。公司立足创新转型,研发步入收获期。

   预测公司2024-2026年EPS为0.42/0.59/0.76元。综合绝对估值法及相对估值法,给予目标价46.99元。首次覆盖,给予"增持"评级。

   创新转型驱动,业绩企稳回升。公司是一家处于创新转型阶段的老牌特色专科药企,具有成熟、多元化的商业销售体系。随着集采和医保谈判降价带来的影响出清,2023年以来仿制药业务企稳;同时创新药管线陆续步入收获期,引领业绩迎来高增长。

   环泊酚高速放量,精麻创新药切入蓝海市场。精麻药物机制复杂、研发难度大,且管控严格、准入壁垒高,市场潜力巨大、竞争格局良好,镇静药和镇痛药占据主要市场份额。公司创新镇静药环泊酚相比丙泊酚相比具有"两快五少"的优点,适应症已全部纳入医保,上市以来高速放量,我们预计国内销售峰值有望达33亿;随着美国III期临床陆续完成,海外市场有望进一步带来增量。镇痛药方面,外周KOR选择性激动剂HSK21542的镇痛适应症和慢性肾病瘙痒适应症均处于NDA阶段,有望2025年获批上市;凭借非成瘾性和良好的安全性,HSK21542市场空间广阔,有望复刻环泊酚成功轨迹,我们预计国内销售峰值有望达37亿。

   创新药收获提速,多款在研管线瞄准蓝海疾病领域。克利加巴林于24年5月获批上市,对标美洛加巴林,2024年11月正式纳入医保,填补目录内无DPNP适应症药物的空白,后续多个新适应症处于临床阶段,市场潜力巨大,我们预计国内销售峰值有望达16亿。DPP-4抑制剂考格列汀是全球首款双周口服降糖药,于24年6月获批上市。后续在研管线中,多款分子瞄准支扩、MASH等蓝海市场,DPP-1抑制剂HSK31858、THR-β激动剂HSK31679的临床II期数据优异,进展均位列国内第一梯队。此外,公司自主搭建PROTAC平台,多款口服靶向蛋白降解药物已进入临床阶段。

   风险提示。临床试验进展不及预期风险;同靶点创新药市场竞争风险;市场推广及销售不及预期风险。

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