信立泰(002294):心血管领域龙头,创新迎来收获黄金期-首次覆盖报告

本报告导读:公司深度布局心血管领域,仿制药业务持续贡献稳定现金流,多个核心创新药大单品近期陆续获批,创新收入占比有望不断提升,首次覆盖,给予"增持"评级。

   投资要点:首次覆盖,给予"增持"评级。公司专注于心血管慢病领域,集采对仿制药业务影响逐步出清,多款创新产品步入收获期,JK07(心衰)具备BD潜力,S086(高血压)及恩那度司他(肾性贫血)未来有望加速放量,创新药收入占比将逐步提升,创新转型加速。预计2024-2026年收入为40.1/44.2/54.3亿元,同比增长+19％/10％/23％,预计2024-2026归母净利润为6.4/6.9/8.31亿元,同比增长+10％/8％/20％。综合相对估值法和绝对估值法,给予目标价35.33元,首次覆盖,给予"增持"评级。

   心血管产品创新兑现,仿制药集采逐步出清。我国高血压人数约2.45亿人,目前6类高血压治疗药物,ARNI类药物诺欣妥降压效果优于其他5类药物。根据药渡数据,2023年诺欣妥国内销售超40亿元。S086有望25年初国内获批上市,作为第二款ARNI类药物,其疗效非劣于诺欣妥,竞争格局良好,我们预计S086销售峰值有望超35亿元。信立坦进入平稳增长阶段,预计销售峰值19亿元。公司高血压复方制剂SAL0107、SAL0108有望上市后与信立坦协同,丰富产品矩阵。JK07作为长效心衰治疗药物,海外I期临床数据优异,LVEF提升值优于现有治疗药物,II期中期数据优异,预计26Q4读出完整II期数据,具备BD潜力。仿制药业务中头孢呋辛24年底集采续约预计对利润影响有限,泰嘉销售额逐步稳定,集采影响逐步出清,创新品类将支持公司长期发展。

   恩那度司他作为国产首家HIF-PHI药物将崭露锋芒。我国有超过6000万肾性贫血患者,根据药渡数据,罗沙司他2023年国内销售额达19.23亿元。恩那度司他将打破罗沙司他在HIF-PHI药物领域的市场垄断,依托其精准、高效、适度、稳定和简便的优势,有望迅速取得市场份额,我们预计恩那度司他销售峰值18亿元,看好公司创新管线兑现。

   催化剂:(1)S086高血压适应症有望25H1获批,心衰适应症III期入组已完成。(2)SAL0108有望25H1获批。

   风险提示:产品集采风险;商业化不及预期风险;行业政策风险。