康希诺(688185):MCV4商业化进展顺利,带动公司营收快速增长

事件:公司发布2024年度业绩快报。2024年实现营收8.46亿元,同比增长137.01％;

   实现归母净利润-3.79亿元,亏损幅度显著收窄(去年同期-14.83亿元);EPS为-1.53元/股(去年同期-6.01元/股)。

   核心要点:受益于MCV4商业化的快速推进,公司营收实现快速增长公司目前已上市产品共五款,其中,MCV4曼海欣?于2021年获批上市,于2023年正式开启商业化,2024年完整的销售年度显示曼海欣?商业化进展顺利,带动公司2024年营收实现快速增长。

   公司产品曼海欣?为亚洲首款四价流脑结合疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,目前国内上市的四价脑膜炎球菌疫苗均为MPSV4产品,存在接种年龄限制。曼海欣?适用于3个月至3岁(47个月)的儿童,定位于中高端婴幼儿疫苗市场,并在临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性,目前处于独家竞品地位。公司坚持学术营销推广模式,依托学术推广、品牌建设、市场开拓活动,渗透率快速提升。2024年已获得30个省级CDC准入、1500+地级等CDC准入、覆盖接种点10000+。从市占率来看,2岁以下流脑疫苗市场份额按销量计,2023年A群多糖(公费)、AC结合(公费)、AC结合(自费)、曼海欣占比分别约为62.2％、4.4％、27.8％、5.6％;2024年预计占比约为69％、2.9％、18.4％、9.7％;按销售额计,2023年A群多糖(公费)、AC结合(公费)、AC结合(自费)、曼海欣占比分别约为7.1％、1.1％、54.9％、36.9％;2024年预计占比约7.1％、0.7％、33.1％、59.1％。MCV4市占率提升明显。MCV4正在进行扩龄临床研究,2024年11月公司提交了MCV4适用人群年龄扩大至3月龄至6周岁儿童的补充申请,获批后可覆盖国家免疫规划的脑膜炎疫苗全程免疫程序。该产品2025年预计仍处于独家竞品地位。此外,MCV4已获得印尼上市许可,预计2025年将启动印尼的上市销售。

   强产品力、成功的商业化模式、丰富的在研管线及聚焦学龄前儿童布局构筑公司核心竞争力公司的研发管线及产品布局体现出其较强的研发创新能力。强产品力、成功的商业化模式、丰富的在研管线、聚焦学龄前儿童布局四大优势构筑了公司核心竞争力。

   产品力方面:已上市产品曼海欣?渗透率的快速提升以及在婴幼儿群体显示出良好免疫原性,尤其是在3周岁具有的特殊价值,表现出较强产品力。

   商业化模式方面:接种点的快速覆盖、市占率的提升带动营收大幅增长,在一定程度上验证了公司的商业化模式。

   研管线方面:公司在研管线布局合理,且聚焦多联多价苗,多款产品为中国首创疫苗。目前,PCV13i已完成临床现场检查及生产现场检查等相关工作,按评审要求进行了发补工作;婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP的药品注册申请已获受理,并已申请纳入优先审评审批程序;吸附破伤风疫苗注册申请获受理;青少年及成人组分百白破疫苗、结核病加强疫苗、重组脊髓灰质炎疫苗、重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗等疫苗仍处临床阶段;DTcP-Hib-MCV4联合疫苗获批临床。

   适应人群方面:公司布局最全最强0-6岁学龄前儿童高端细菌性疫苗组合,需求端支付意愿相对较强。

   盈利预测我们预计公司2024-2026年营业收入分别为8.46/11.43/16.57亿元,归母净利润分别为-3.78/-1.48/1.52亿元,EPS分别为-1.53/-0.60/0.62元。维持公司"增持"评级。

   风险提示(1)在研产品研发进度不达预期;

   (2)商业化拓展不及预期;

   (3)行业政策趋严的风险。