百利天恒(688506):25年迎来密集催化,BL-B01D1全球潜力逐步显现

公司于2月27日公布2024年业绩快报:全年实现收入约58.23亿元(+936.3％yoy),归母/扣非归母净利润36.58/36.04亿元。2024年收入大幅增长,净利润扭亏为盈,主因收到BMS支付的8亿美元首付款。我们看好BL-B01D12025年迎来密集催化:1)首个海外临床数据有望年内披露,并有望启动至少一项全球III期临床;2)针对NSCLC、SCLC、卵巢癌等的II期临床数据预计将在2025ASCO上读出。维持"买入"评级。

   BL-B01D1:全球潜力有望逐步显现,2025年为关键节点我们认为2025年是BL-B01D1全球潜力开始显现的关键节点。在海外市场,BMS有望启动至少一项全球III期临床,且我们预计后续III期启动节奏有望持续,公司亦保守预计25/26年分别自BMS获得基于海外III期临床启动支付的2.5亿美元里程碑付款。在国内市场,本品临床快速推进且适应症逐步拓宽:1)目前8项临床处于III期阶段,其中联合奥希替尼1L治疗EGFRmNSCLC的III期临床2月启动。本品联合三生制药VEGF/PD-1双抗的探索有望后续展开;2)公司有望年内提交首个NDA。

   ASCO有望迎来催化浪潮,首个海外数据有望年内披露我们预计BL-B01D1将在年内迎来多个数据读出催化节点:1)公司有望在ASCO披露EGFRmNSCLC(1L/2L)、SCLC、卵巢癌等适应症的II期数据,我们预计PFS数据有望更新,验证BL-B01D1的临床安全性;2)我们预计首个海外临床数据2H25读出,有望验证本品疗效在海外的可复现性。

   多元化产品组合,在研管线稳步推进多个ADC及多抗创新产品稳步推进:1)BL-M07D1单药头对头T-DM12L+治疗HER2+乳腺癌III期临床预计25年底完成入组,并已启动两项新辅助/辅助治疗临床;2)BL-M11D1AML适应症国内/海外I期临床正在进行,有望克服现有疗法安全性不佳、治疗窗口窄的问题;3)SI-B001联用二线治疗AGA-NSCLC疗效优异,拓展ESCC/HNSCC适应症有望填补PD-(L)1治疗后线空缺。4)ADC和多抗平台不断内生迭代,由新一代毒素/连接子组成的ADC产品以及多抗产品已进入临床。

   盈利预测与估值我们预测公司2024-2026年归母净利润为36.58/0.78/(0.09)亿元(前值35.95/0.79/(0.09)亿元),对应EPS为9.12/0.19/(0.02)元。基于DCF的目标价为308.37元(WACC6.8％,永续增长率3.0％;相同WACC和永续增长率下的前值为311.32元),维持"买入"评级。

   风险提示:临床试验风险,产品商业化风险,合作方终止协议风险。