汇宇制药(688553):聚焦肿瘤领域,出海+创新驱动新增长-公司首次覆盖报告

聚焦肿瘤领域,出海+创新驱动新增长汇宇制药主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售,公司在化学原料药、化学普通注射剂和复杂注射剂等方面有丰富的研发经验,同时积极推进抗肿瘤领域的小分子创新药和生物大分子创新药的研发,公司100+在研项目,包含13个一类创新药及5个改良新药项目,管线以肿瘤及相关领域为主,同时逐步覆盖其它领域。我们看好公司发展,预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.57亿元、3.84亿元以及4.23亿元,EPS分别为0.84元、0.91和1.00元,对应PE分别为16.9、15.7以及14.2倍,首次覆盖,给予公司"买入"评级。

   境外收入增长较快,有望成为新的业绩增长点公司海外销售额迅速增长。2024Q1-3公司境外销售额1.02亿元(同比+76.74％)。其中,阿扎胞苷为最大单品,占比40.81％。境外销售市场以欧美为主,占比70％,其中英国占比35％,新兴市场占比30％。截至2024Q3,公司境外共取得51个批件,涉及27个国家和地区和17个产品;同时有31个产品申报至欧洲14国、新兴市场等,包括注射用紫杉醇、羧基麦芽糖铁注射液等。随着境外产品数量的丰富和覆盖区域的扩大,预计境外市场将成为公司新的业绩增长点。

   研发投入加大,创新药布局逐渐清晰2024Q1-3公司研发投入达到2.25亿元,占收入比例26.42％。公司多个创新药物进入临床试验和临床申请阶段。公司创新药的研发更关注靶向治疗和免疫治疗的方向,技术呈现方式主要是双靶点单分子、ADC、三抗和多抗。公司2023-2024Q3申报了多个创新药并获得临床批件。其中,肿瘤领域的HY-0002a于2023年获得临床批件,目前处于临床爬坡阶段;HY-0007项目于2024年10月底完成了临床I期的首例受试者给药。

   风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、销售不及预期风险等。