艾力斯(688578):高利润率下业绩再超预期,询证证据夯实"全代TKI"地位后峰值有望提升-2024年业绩预告点评

报告摘要

   事件:公司发布2024业绩预告,预计实现收入35.5亿元,yoy+75.90％;归母净利14.3亿元,yoy+121.99％。收入利润双超预期。

   伏美替尼询证证据持续读出:基于高安全性和耐受性,剂量加倍后对EGFRPACC突变型NSCLC患者有效性数据亮眼,exon20ins、PACC突变、脑转移人群为伏美替尼的优势患者人群,逐渐夯实"全代TKI"BIC地位。(根据传统MD安德森EGFR四分型,针对T790M突变有效的3代EGFR-TKI对exon20ins和PACC突变响应不佳,伏美替尼对全部4种分型有较高ORR/PFS)

   临床催化剂持续:伏美替尼国内exon20ins一线3期和二线SAT注册临床同步推进,有望2025～2026递交NDA;术后辅助治疗3期注册临床24H1已完成入组,持续随访中;一线治疗PACC突变注册3期持续推进;奥希替尼头对头治疗肺癌脑转移24M7已启动。加科思引进品种KRASG12C已于24M5递交NDA,2025年有望获批上市,成为艾力斯第3个商业化品种。大分子研发团队新组建,预计2025推进至IND阶段。

   伏美替尼海外注册3期于合作方Arrivent持续推进,有望2025年完成入组。

   公司坚持Lisencein/并购战略,截至2024Q3末,在手现金(含交易性金融资产)超30亿元,后续更多合作有望落地。

   盈利预测与投资建议。预计2025～2026年实现收入46.78/58.20亿元(仅考虑国内药品收入,未考虑潜在海外里程碑款),归母净利润17.84/22.01亿元(前值收入43.58/52.64亿元、归母净利润16.52/19.77亿元,主要是因为公司2024年业绩收入和利润均超预期,故上调2025-2026年产品销售额预测,公司有效采取多项降本增效措施,严格控制各项成本费用,故同时下调2025-2026年销售成本率、销售费用率)。看好伏美替尼持续放量、高效控费,维持"买入"评级。

   风险提示:商业化产品收入不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;同类竞争对手和新技术疗法竞争风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。