普洛药业(000739):原料药基业长青,制剂协同共进,小分子CDMO积厚聚势-首次覆盖报告

核心投资逻辑:抗生素原料药持续保持高景气度、氟苯尼考拐点将至,公司原料药业务有望继续保持稳定增长。公司M端切入CDMO在市场整体承压环境下韧性凸显,凭借日渐增强的研发实力、显著的产能优势和优质的客户资源,项目储备持续攀升。制剂多品种布局,具备原料药与制剂一体化的竞争优势,新品陆续获批,加速放量节点即将到来。

   以抗生素为基石,打造全球特色原料药标杆企业。公司原料药品类丰富,在盐酸安非他酮、阿莫西林侧链系列、沙坦联苯母核、氟苯尼考母核、AE活性酯、吉他霉素等品种具有市场主导地位。抗生素原料药高景气度持续;作为头孢克肟国内最大原料药供应商,公司已全流程打通从母核到制剂的全产业链,具备成本与供应链优势。氟苯尼考赛道在供需双轮驱动下拐点将至,普洛药业产能持续扩张,有望充分受益于行业格局优化和下游需求复苏的双重利好。

   M端切入,CDMO板块有"压舱石",综合竞争力持续增强。在市场整体承压环境下,公司从商业化生产端切入CDMO具备韧性。近年来,公司持续强化D端研发实力,形成三个工程平台(流体化学、酶催化、晶体与粉体)+两个支持平台(工艺安全实验室和分析测试中心)+PROTAC、ADC等前沿技术平台。2023年,已与全球414家创新药企业建立了稳固的合作关系,其中不乏辉瑞、强生、默克等头部MNC,国内创新药企收入占比20％。2024年前三季度,报价项目数量达1198个,同比大幅增长85％;进行中项目948个,同比增长47％,项目转化率保持高位。其中,公司持续推进产业链后移,API项目共计113个,同比+51％,储备结构优化。

   推进制剂品类多点布局,发挥原料药-制剂一体化优势。公司具备原料药制剂一体化带来的成本优势和供应稳定性,积极拥抱带量采购政策,在历轮集采中表现亮眼,目前集采品种约占普洛药业制剂业务的45％,充分发挥在制造环节的核心优势。公司持续加大制剂的研发与生产线投入,目前每年立项开发的制剂项目超过25个,每年预计将有15-20个产品获批上市。

   盈利预测及投资评级:抗生素原料药高景气维持,氟苯尼考拐点将至。公司CDMO综合实力持续增强,项目储备持续攀升。制剂新品储备丰厚,后续有望陆续获批带动新增长。预计2024-2026年归母净利润分别为11.09、12.82、15.27亿元,对应PE分别为16X、14X、12X。我们看好公司发展,首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示:研发创新的潜在风险、原材料成本波动风险、医药政策调整风险、国际业务的汇率风险、环境保护与安全生产风险。