君实生物(688180):特瑞普利单抗放量,业绩持续减亏-事件点评

事件:1)公司近期发布2024年三季报,24年前三季度实现收入12.71亿元,同比增长28.9％;归母净利润净亏损9.27亿元,同比减亏4.80亿元;扣非归母净利润净亏损9.40亿元,同比减亏4.20亿元。其中Q3单季度收入4.85亿元,同比增长53.2％;归母净利润净亏损2.82亿元,同比减亏1.28亿元;扣非归母净利润净亏损3.13亿元,同比减亏0.75亿元。2)近日,特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得香港药剂业及毒药管理局(PPB)批准。

   点评:特瑞普利单抗持续放量,提质增效效果明显。公司核心产品特瑞普利单抗24年前三季度实现销售收入10.68亿元,同比增长约60％,单Q3销售收入约3.97亿元,同比增长约79％。特瑞普利单抗成为中国香港首个且唯一用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物后,有利于公司进一步拓宽产品的商业化布局。截至2024年10月末,特瑞普利单抗的10项适应症已于中国内地获批,并已在中国香港、美国、欧盟、印度等国家和地区获得批准上市。随着特瑞普利单抗医保目录内适应症的增加,更多适应症的陆续数据读出和获批,以及持续不断的全球市场商业化拓展,特瑞普利单抗的商业化竞争力将获得持续提升。

   研发投入持续强劲,管线推进有序。截至2024年三季度末,公司货币资金及交易性金融资产余额合计30.45亿元,资金储备充足。24年前三季度公司研发投入达8.74亿元,研发投入持续强劲。公司将加快推进抗肿瘤抗BTLA单抗、抗IL-17A单抗等后期阶段管线的研发和上市申请等工作,并持续探索包括Claudin18.2ADC药物、PI3K-α口服小分子抑制剂、CD20/CD3双特异性抗体、PD-1/VEGF双特异性抗体、抗DKK1单克隆抗体等产品在内的早期阶段管线。

   盈利预测、估值与评级:考虑到特瑞普利单抗销售爬坡、提质增效聚焦核心研发项目持续推进,我们上调公司24～25年归母净利润预测为-9.2/-3.8亿元(前次为-13.8/-7.7亿元),新增26年归母净利润预测为3.4亿元,公司是国内创新药第一梯队企业,国际化进程加快,维持A股/H股"买入"评级。

   风险提示:药物研发失败风险、产品销售不及预期风险、产品降价风险。