华东医药(000963):乌司奴单抗注射液获批,产品管线持续丰富-点评报告

事件:公司乌司奴单抗注射液获批,为国内首款国产乌司奴单抗生物类似药。

   11月5日公司公告,由全资子公司中美华东申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信?;研发代码:HDM3001/QX001S)的上市许可申请获得NMPA批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病,是国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。

   赛乐信?为公司和荃信生物联合研发,是原研产品Stelara?的生物类似药。Stelara?由美国强生公司研发,23年Stelara?在全球的销售额为108.58亿美元(约767.29亿元)。该产品在国内于17年获批,商品名为喜达诺?,根据米内网数据库,23年国内喜达诺?的销售为13.22亿元。喜达诺?于21年首次被纳入国家医保目录2021年版,并续约2022、2023年版。

   24年三季报概览:业绩整体符合预期,单季度扣非净利同比+17％。

   24Q1-Q3:收入315亿(+4％,括号内为同比,下同),归母净利25.6亿元(+17％),扣非归母24.8亿(+15％);如扣除股权激励费用及参控股研发机构等影响,扣非净利增速27％。

   24Q3:收入105亿(+5％),归母净利8.7亿元(+15％),扣非归母8.6亿(+17％)。

   整体符合预期。

   工业稳健增长,商业企稳回升,医美增速有所放缓。

   1)医药工业(含CSO):保持良好增长趋势。前三季度收入99.4亿(+11％),归母净利21.4亿(+15％)。Q3收入32亿(+10％),归母净利7.6亿(+20％):公司继续保持院内市场的稳固与院外市场的拓展。其中工业微生物前三季度收入4.43亿(+30％);Q3收入1.6亿(+35％),在动保布局和国际化推进方面持续取得进展。

   2)医药商业:低基数下企稳回升。前三季度收入206亿(+1％),归母净利3.2亿(+2％)。Q3收入利润增速均保持5％,去年同期受反腐影响为低基数。

   3)医美业务:少女针Q3淡季+竞争较为激烈,收入环比下滑;海外受宏观环境及光电仪器需求影响,收入下降。前三季度收入19.1亿(+2％),Q3收入5.6亿(-14％),其中:国内:欣可丽美学(主要为少女针)前三季度收入9.1亿(+10％),Q1/Q2/Q3收入2.6/3.6/2.9亿(+23％/+18％/-6％)。第二代新品臻妍系列、致臻系列、紧妍系列于今年6月发布,分别适用深层支撑、中层强化、表层细节。

   海外:前三季度收入7.8亿(-20％),Q1/Q2/Q3收入2.7/3.0/2.1亿(-4％/-23％/-40％)医美管线储备充足,预计25-26年多款新品有望获批1)能量源仪器:强脉冲光射频治疗仪V20今年9月已顺利上市,是继冷冻美白产品GlacialSpa?酷雪?和射频抗衰产品Reaction?芮艾瑅?之后,公司第3款在国内上市的能量源医美器械产品。此外,积极推进生美设备PréimeDermaFacial在国内上市的各项工作。

   2)高端玻尿酸MaiLi:今年4月Extreme注册申请获NMPA受理,预计25年上市;Precise预计今年年底将完成主要终点的全部随访。

   3)聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma:可用于面部和身体填充的再生长效产品,今年6月完成首例受试者入组,开展全国多中心注册临床研究。

   4)少女针Ellansé:M型今年6月完成中国临床试验全部受试者12个月随访;S型新增适应症于24年5月完成中国临床试验首例受试者入组,美国临床试验计划于今年Q4开始入组。

   5)肉毒素:23年公司引进两款肉毒素,其中ATGC-110零复合蛋白肉毒的上市申请已于24年2月获韩国食品药品安全部(MFDS)受理;重组肉毒YY001于9月12日召开了临床总结会,其III期临床试验中表现出与已完成的I/II期临床结果的高度一致性。

   6)壳聚糖注射用皮肤填充产品KIO015:预计有望于25年获欧盟CE认证;国内试验前各项工作有序推进中。

   盈利预测与估值公司积极布局医药工业、医药商业和医美三大板块,随着少女针放量和其他医美产品陆续获批,医美板块将成为公司业绩的重要增长点。基于公司全球合作网络和国际化医美销售平台,公司有望继续向国际化品牌药企迈进。预计24-26年归母净利润为33.21亿元、39.77亿元和46.25亿元,同比分别增长17.0％、19.8％和16.3％,对应PE分别为19倍、16倍和13倍,维持"买入"评级。

   风险提示市场竞争加剧的风险、新品研发及推广不及预期的风险、政策变化的风险