智翔金泰(688443):赛立奇销售超预期,商业化成果初显-2024年三季报点评

本报告导读:赛立奇单抗8月底上市后快速放量,商业化成果初步显现,在研管线稳步推进,狂犬病毒双特异性抗体NDA在即,有望贡献业绩增长点。维持"增持"评级。

   投资要点:维持"增持"评级。2024Q1-3收入1248.79万元,净亏损5.46亿元;

   其中Q3单季收入1247.52万元,主要系IL-17单抗GR15012024年8月获批上市产生主营业务收入,净亏损1.84亿元。业绩略超预期,考虑到核心产品快速放量,上调2024-2026年预测EPS至-1.83/-1.51/-0.90元(原-2.50/-1.86/-1.57元),维持目标价40.07元,维持"增持"评级。

   核心产品快速放量,商业化成果逐步体现。2024.8.27首款产品赛立奇单抗银屑病适应症获批上市,正式开启商业化,作为管线中首款也是唯一一款上市的产品,预计Q3收入主要由赛立奇单抗贡献,上市仅1月左右收入贡献1247.52万元,以798元/支价格计算,预计销量约1.56万支。首款国内上市的同靶点药物司库奇尤单抗,2019年国内上市,2020年销售额约5亿元,以2020年价格2998元/支计算,测算2020年全年销售量约16.68万支,月均销量预计约1.39万支。对比来看,赛立奇单抗初上市放量节奏表现优异。截至2024/10/31国内共计5款IL-17单抗获批银屑病适应症,在市场竞争逐步激烈的环境下仍实现较好的销售收入,商业化能力得到初步验证。此外,赛立奇单抗AS适应症于2024.1递交NDA,预计2025年可获批上市,后续有望进一步贡献业绩增量。

   在研管线稳步推进,后备力量充足。2024Q1-3研发费用4.40亿元(+0.63％),多款在研管线持续稳步推进:①GR1801(狂犬病双抗):2023.9进入III期,预计24Q4完成III期,24Q4或25H1有望递交NDA;②GR1802(IL-4R单抗):8月青少年/儿童AD获批IND,CRSwNP启动III期临床;③GR2001(破伤风单抗):2024.6被纳入突破性疗法,8月启动III期临床;④GR1803(CD3xBCMA双抗):2024年7月启动II期临床,8月被CDE纳入突破性疗法。后备管线充足,未来有望持续贡献增长新动力。

   催化剂:核心产品销量超预期,临床进度快速推进

   风险提示:市场竞争加剧,商业化不及预期,新药研发失败风险