恒瑞医药(600276):多项创新管线取得进展,股权激励夯实发展信心

事件:2024年10月25日,恒瑞医药发布2024年三季度报,公司2024年前三季度实现营业收入201.89亿元(同比+18.67％),归属于上市公司股东的净利润为46.20亿元(同比+32.98％),扣非后归属于上市公司股东净利润为46.16亿元(同比+37.38％)。2024年单Q3季度实现营业收入65.89亿元(同比+12.72％),归属于上市公司股东的净利润为11.88亿元(同比+1.91％)。

   2024年10月29日,恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书,国家药监局同意开展一项注射用SHR-1826联合其他抗肿瘤治疗在实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的多中心、开放的IB/II期临床研究。

   投资要点:持续加大研发投入,多项管线取得进展2024年前三季度公司研发费用投入共计45.49亿元,占比高达22.53％。2024年Q3季度,公司多项在研管线取得进展:(1)2024年8月28日,夫那奇珠单抗注射液上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者;(2)2024年9月6号,拟定适用于成人重度斑秃的JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)获上市申请许可;(3)2024年9月14号,拟定用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗的注射用瑞康曲妥珠单抗获上市申请许可;(4)2024年9月20号,拟定联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗的瑞拉芙普-α注射液获上市申请许可;(5)2024年10月14号,拟定用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤的SHR2554片获上市申请许可;(6)2024年10月16号,拟定联合免疫抑制治疗,适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血(SAA)患者的海曲泊帕乙醇胺片获上市许可。

   坚持出海策略,出海成为第二引擎2024年第三季度公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA(简略新药申请,即美国仿制药申请)已获得批准,是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。除此之外,公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得FDA受理,FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2025年3月23日。

   员工持股计划激励创新药营收增长2024年9月公司发布员工持股计划,在公司层面的业绩考核指标包括创新药销售收入、新分子实体IND获批数量、创新药申报并获得受理的NDA申请数量(包含新适应症)三项。根据考核标准,2024-2026年累计创新药收入分别达130、295、503亿元;2024-2026年新分子实体IND累计获批数量达12、25、39个;2024-2026年创新药申报并获得受理的NDA累计申请数量(包含新适应症)分别达6、11、15个。

   盈利预测和投资评级预计2024-2026年公司营业收入为269、308、360亿元,归母净利润为61、67、80亿元,对应PE为50、46、38倍,创新药占比不断提升,创新药出海将成为第二曲线,维持"买入"评级。

   风险提示1、产品销售不及预期;2、产品临床失败风险;3、核心技术或销售人员变动风险;4、产品出海进度不及预期;5、行业政策变动风险。