微电生理(688351):Q3收入短期承压,在研PFA进展顺利-2024年三季报点评

Q3收入小幅下降,利润维持大幅增长。2024年前三季度公司实现营收2.91亿元(+23.21％),其中销售费率27.72％(-5.42pct)、研发费率19.44％(-7.75pct),公司部分研发项目进入临床后期阶段,研发投入减少,实现归母净利润4173万元(+262.22％),经营性现金流净额6197万元,前三季度利润的大幅增长主要来自于销售规模的增长,降本增效的实施,以及收到政府补助增加的影响。单24Q3公司实现营收9250万元(-1.54％),其中海外营收同比增长超过20％,营收小幅下降主要是国内部分区域更换配送商及海外部分项目收入确认延后因素的影响,24Q3归母净利润达2471万元(+163.92％)。

   国内市场集采后如期放量,手术量继续攀升。公司在北京市医疗机构DRG付费和电生理带量采购中,压力导管、星型标测导管等多款产品全线中标,冷冻系列产品后续通过增补申请已入围;在京津冀"3+N"联盟电生理类医用耗材带量联动采购中,公司包括冷冻产品在内的全线产品均中标。在集采中选区域内,公司多款高耗产品进入大型医学中心,应用于房颤等复杂术式,使用量呈增长趋势,收入增长也得益于高耗产品的持续放量。24Q3公司三维电生理手术量超6000台,国内约5000台,其中压力导管使用量呈逐月环比递增态势,前三季度国内压力导管手术量超过3000例,其中有1/3手术量用于房颤治疗。

   海外市场拓展力度加大,新品渗透率加速提升。前三季度整体海外保持较快增速,手术量同比增长高于国内,其中压力导管海外手术量超1000例,单24Q3公司海外三维电生理手术量约1000台。目前公司海外市场收入占比较高的有中东俄非、欧盟区域,增长主要源自新开国家、已覆盖区域的增量,及压力导管、磁定位环肺导管等新产品的导入。公司高密度标测导管力争年底前获得CE认证,冷冻消融系列注册也在加快推进,后续将重点向更复杂和精密的术式推广。

   在研项目进展顺利,PFA获批在即潜力可期。公司自主研发的压力脉冲导管已完成临床入组,已于近期进入国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查(公示阶段);参股公司商阳医疗的PFA一代产品正在注册中,预计2025年上半年可获证,预期在PFA手术占比有望达到40％-50％的未来,将成为带动公司业绩增长的重磅项目。

   【投资建议】经过十余年电生理赛道的持续深耕及创新研究,微电生理作为国产首家能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的公司,现已攻克电生理领域诸多关键技术,打破了外资的长期技术垄断地位。公司在当下高景气、低渗透率、低国产化率的电生理赛道上占据的先发优势明显,标内产品有望在亮眼的集采表现下完成快速放量,创新产品的陆续上市以及海外市场的持续拓展也将为公司带来可观的第二增长曲线,预计盈利能力将进一步提升。由于三季度国内部分区域更换配送商及海外部分项目收入确认延后因素的影响,我们相应下调此前的收入预测,预计公司2024/2025/2026年的营业收入分别为4.19/5.54/7.53亿元,归母净利润为0.39/0.71/1.23亿元,EPS分别为0.08/0.15/0.26元,维持公司"买入"评级。

   【风险提示】

   产品集中带量采购政策变化风险

   产品升级及新产品开发风险

   市场竞争加剧风险