一品红(300723):AR882国内II期临床数据优异

公司于10月10日披露AR882国内II期临床积极结果有效性上,AR882在治疗6周时就体现出了卓越的有效性,75mgAR882相对非布司他(当前国内痛风治疗一线药物)已体现出了优效(P<0.001)。

   安全性上,AR882表现出良好的耐受性,无任何重度不良反应发生,临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻、头疼、上呼吸道感染,且完全不影响患者本身合并症的病情管理调整。我们预计公司传统业务扰动渐出清,同时AR882研发有序推进,2024-26E年归母净利润为-1.17/+2.32/+3.47亿元,对应EPS为-0.26/+0.51/+0.77元,给予公司合理估值96.97亿元(其中,传统业务估值42.35亿元,基于2025年18.25xPE,与可比公司一致;AR882DCF估值54.62亿元,基于WACC9.8％、永续增长率-3.0％),对应股价21.47元,维持"买入"评级。

   AR882:安全性独树一帜、独特溶解痛风石疗效,或为BIC降尿酸药物高尿酸血症及痛风患者众多,但一线药物XOI和URAT1抑制剂普遍有肝、肾、心血管毒性。Krystexxa(尿酸酶)由于安全性较好,2023年年销售额约10亿美金,Horizon预计其峰值将达15亿美金,但其仍有有效人群有限、给药不便、可能有输注反应且易耐药等不足。公司在研URAT1抑制剂AR882有望填补降尿酸安全药物空白,降尿酸疗效优异,且可有效消解痛风石,有望成为BIC药物。AR882在国内已于4M24进入II/III期临床,其中II期阶段结果已披露,我们预计将于年内启动III期入组;海外多中心III期临床已于6M24开始入组,并于8M24获FDA快速通道资格认证。我们预计AR882将于2027年在中、美获批,全球销售峰值逾百亿人民币。

   持续创新步履不停,传统业务静待扰动出清1)口服GLP-1I期临床正在进行,更多候选药物或将启动临床:APH01727片为公司自研每日给药一次的口服小分子GLP-11类新药,在研适应症包括降糖和减重,截止8M24I期临床首批受试者入组给药已完成;此外,公司规划2024-26年每年取得1个IND批件,我们估测公司后续管线还将涵盖自免等领域。2)公司儿童药、慢病药等传统业务正在经历调整,我们估测上半年收入下滑主因核心产品营销体系调整及公司溴己新调价,静待扰动出清、批件数量增长带动业绩回暖。

   风险提示:产品销售不及预期,临床进度不及预期,药物研发失败风险,行业政策风险。