艾德生物(300685):肿瘤伴随诊断龙头强者恒强-深度研究

投资要点公司专注于肿瘤精准医疗分子诊断领域,是中国肿瘤伴随诊断获批注册证较多、产品线齐全、院内渠道广泛的龙头企业。近年来,公司持续有重磅检测产品推出,同时海外市场开拓表现亮眼,有望贡献业绩增量。

   老龄化叠加渗透率提升推动肿瘤伴随检测发展根据弗若斯特沙利文数据,2022年我国肿瘤伴随诊断市场空间为57亿元,预计2026年达118亿元,2022-2026年CAGR达20％。未来随着人口老龄化加重,叠加检测渗透率持续提升,同时政策助力创新药产业链快速发展,有望带动行业持续扩容。目前中国肿瘤伴随诊断市场格局较为分散,前五大厂家市场份额总和达30％。龙头企业凭借优良产品性能、渠道优势等特点,实现强者恒强,集中度有望提升。

   LDT政策监管趋严促使院外样本持续回流实验室自建检测方法(LDT)政策为创新检测产品开展提供便利,2021年中国国务院颁布《医疗器械监督管理条例》,首次承认LDT的合法性。LDT在临床应用过程中存在乱收费、监管不严等问题。2022年中国国家药监局和卫健委发布通知,将在6家试点医院建立医院LDT,对外送检测样本强监管。近年来,各省市严禁违规样本外送检测,导致样本持续回流入院。对于院内已获批的检测产品,由于具备合规化优势,有望承接部分检测需求。

   重磅新品推出叠加海外市场开拓持续贡献增量公司作为行业龙头,有望享受行业增长红利。同时公司为中国肿瘤伴随诊断领域获证最齐全的厂家,拥有27张产品注册证。在中国政策强监管背景下,公司有望持续获益。近年来,公司持续有重磅检测产品推出,如2023年适用于泛癌种检测的MSI产品获批,今年PCR-11基因联检等产品有望获批。同时公司在海外市场也取得较大突破,2023年海外营收1.96亿元,占比达19％。PCR-11被纳入日本医保报销,有望贡献业绩增量。

   盈利稳定增长,给予"买入"评级我们预计公司2024-2026年营收分别为12.31/15.29/18.67亿元,同比增长18％/24％/22％,归母净利润分别为3.10/3.92/4.89亿元,同比增长19％/27％/25％,EPS分别为0.78/0.98/1.23元/股,对应三年CAGR为23％。公司为中国肿瘤伴随诊断龙头企业,具备产品、渠道等优势,有望实现强者恒强。参照同行业可比公司估值并考虑到公司成长性,我们首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示:新品获批不及预期、海外市场开拓不及预期、市场竞争加剧风险。