迪哲医药(688192):销售收入强劲增长,亏损收窄趋势明显-2024年半年度报告点评

事件:

   近日,公司发布半年度报告。2024年上半年,公司营收2.04亿元(同比+123％),归母净利润-3.45亿元,扣非归母净利润-3.81亿元。

   点评:

   销售收入强劲增长,亏损收窄趋势明显。2024年上半年公司销售收入突破2亿元,连续两个季度实现环比增长50％以上,主要来源于核心产品舒沃哲?的强势销售表现,依托整体化商业策略和高效执行力,公司推动自费市场产品快速上量、高速增长。十个月内舒沃哲?、高瑞哲?两款全球FIC/BIC创新药获批上市,有望纳入国家医保目录,肺癌和血液瘤领域差异化创新推动产品管线蓬勃发展,预计两款产品将持续贡献营收增量。得益于营收的增长,公司归母净亏损连续3个季度下降,2024年上半年较去年同期下降33％。销售收入强劲增长,亏损收窄趋势明显。

   舒沃哲?覆盖EGFRExon20insNSCLC全线治疗,差异化优势显著。核心产品舒沃哲?2023年8月国内获批上市,是全球唯一获批且可及靶向EGFRExon20insNSCLC的小分子TKI,已被纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2024版)》唯一I级推荐。舒沃哲?二/后线治疗EGFRExon20insNSCLC的全球注册临床研究"悟空1B"达主要研究终点,非亚裔患者占比超过40％,初步分析结果获2024ASCO口头报告,为美国、欧盟等海外NDA的申报提供重要依据;对比含铂双药化疗一线治疗的I期临床研究"悟空28"在美洲、欧洲、亚洲的16个国家和地区积极推进。舒沃哲?成为全球唯一全线治疗EGFRExon20insNSCLC获FDA"突破性疗法"认定的药物,差异化优势显著。

   高瑞哲?6月获批,打破PTCL领域"全球十年无创新药"困局。高瑞哲作为全球首个且唯一治疗PTCL的高选择性JAK1抑制剂,于2024年6月国内获批上市,获药品注册证2日内首方落地,。基于全球注册临床研究"JACKPOT8B部分"(JACKPOT8B)在国内通过优先审评获批上市,以全新作用机制,单药突破r/rPTCL治疗瓶颈,显示更长生存、深度缓解、全面获益,并将进一步探索治疗潜力,将适应症拓展至实体瘤和自身免疫疾病领域,预计实现放量。

   盈利预测及投资建议:公司专注抗肿瘤等药物领域研发,市场空间广阔。我们预计公司24-26年实现收入5.51/11.11/16.78亿元,每股收益为-2.02/-1.32/-0.44元,首次覆盖,给予公司"买入"评级。

   风险提示:研发不及预期风险,销售不及预期风险,政策风险等。