微电生理(688351):"冰火电"产品矩阵提供电生理一站式解决方案

微电生理立足于研发,率先获批高密度标测导管和压力感应消融导管,以及冷冻消融系列,填补国产房颤领域空白,提供电生理整体解决方案。

   行业层面:电生理赛道景气度高,国产替代有序推进。

   电生理赛道景气度高,行业增速强劲。2023年,全球电生理行业实现营收超过76.83亿美元(以强生、雅培和波士顿科学2023年电生理业务收入计算),同比增长19.13％,助力海外龙头器械公司显著增长。随着老龄化程度的加剧、就医条件的改善、患者数量的增加以及患者认知的提高,心脏电生理手术量有望持续增长。

   脉冲消融技术有望重塑市场格局。强生稳居电生理市场份额第一,PFA助力波科市占率迅猛提升。波士顿科学市占率自2021年的6.19％稳步攀升,至2024第二季度年已达18％(以强生、雅培和波士顿科学2024Q2电生理业务收入计算),我们预计这一显著增长主要得益于波科在美国地区于24Q1获批PFA后技术的成功放量,有效推动了其市占率的提升。

   随着国内电生理企业在技术研发及产业应用方面的不断突破,国产产品与进口产品的差距不断缩小,各项利好国产替代政策以及集采的有序推进,国产厂家的市场份额迎来明显提升。

   公司层面:特色产品矩阵提供一站式解决方案,国内外市场拓展迅速

   微电生理打造"冰火电"产品矩阵,提供电生理整体解决方案。微电生理是国内首家提供完整的三维设备和耗材解决方案的厂商,截止2023年底,公司三维手术累计突破5万例,累计覆盖1000余家医院。2022年,公司一次性使用星型磁电定位标测导管和一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获得注册批准。2023年8月IceMagic?球囊型冷冻消融导管和IceMagic?冷冻消融设备获NMPA批准,成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品。脉冲消融产品目前正在临床试验阶段,有望于2025年获批。肾动脉消融项目预计于2026年获批。

   积极践行国产品牌"走出去"理念,国内外市场拓展迅速。截止2023年底,公司累计覆盖35个国家和地区,累计21款产品获得CE认证,4款产品获得美国FDA注册许可,1款产品获得英国UKCA认证,20款产品获得巴西注册证。(1)面对复杂的国际商业环境,公司根据产品定位不断调整营销策略,重点加强代理渠道的建立;(2)TrueForce?压力导管于2023年8月获得欧盟MDR认证和英国UKCA认证,国内外房颤市场拓展开始协同推进,在西班牙、希腊、波兰等国家顺利开展首批临床应用。

   首次覆盖,给予"强烈推荐"评级。我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.64/6.62/8.86亿元,同比增速分别为41％/42％/34％;归母净利润分别为0.47/0.70/1.21亿元,分别增长718％/50％/74％。首次覆盖,给予"强烈推荐"评级。

   风险提示:降价幅度超预期的风险、医疗反腐等行业政策风险影响医院招标的风险、汇率波动风险、市场竞争激烈程度加剧的风险、技术颠覆性风险、新品研发、注册及认证不及预期的风险、贸易摩擦的相关风险、业绩不及预期的风险。