赛诺医疗(688108):冠脉集采业绩快速放量,神介多款新品打开成长空间

事件:

   公司近期发布2024年中报:2024上半年公司实现营业收入2.14亿元(+32.49％),归母净利润766万元(+125.88％),实现扭亏为盈,扣非归母净利润-126万元,毛利率达59.20％(+1.46％),非经常性损益同比增长277.39％,主要系公司溢价收购美国elum公司,原子公司持股elum公司股权公允价值调整金额计入投资收益等。

   点评:

   冠脉集采持续发力,质量带动销量快速增长。2024H1公司冠脉业务收入同比+70.77％,国采冠脉支架落地实施第二年,HTSupreme冠脉支架销量已超2024年集采报量,较上年同期大幅增长。京津冀28类医用耗材集采中公司冠状动脉棘突球囊扩张导管、导引导管中标,极大推动公司新产品冠状动脉棘突球囊扩张导管进院销售工作。

   神介核心技术平台加持,新品注册加速有望打开市场空间。2024H1公司神经介入板块营收同比+2.74％,在神介球囊产品单价及销量下跌背景下,依靠神介支架和9款神介新品实现营收增长。公司逐步实现神经介入全品类差异化布局,报告期内输送导管获证,球囊引导导管注册受理;自主研发的全球首款颅内自膨式药物支架已于2024年3月底通过创新医疗器械审批,完成注册受理,有望2024年内上市;颅内动脉瘤治疗高值产品,密网涂层支架完成临床随访阶段,预计年内提交注册申请,有望明年申请上市。

   开拓国际空白市场,加速海外业务布局,国际化初见雏形。2024年上半年公司实现境外营业收入771.14万元(+159％)。公司HTSupreme药物洗脱支架系统、冠脉球囊扩张导管分别取得多张海外注册证,涵盖亚欧,拉美等地,已在21个国家和地区取得近50张注册证并逐渐实现销售。此外,BuMASupreme生物降解药物涂层冠脉支架系统-Pioneer3正在FDA注册阶段,PIONEERIV--EURO研究处于入组阶段,有望进一步丰富公司国际布局。

   研发持续加码,新品有望持续上市带动业绩贡献。2024H1研发费用6826.49万元(+30.23％),研发费用率为43.16％。新技术领域在镁合金降解药物涂层冠脉支架系统、Accufit介入二尖瓣瓣膜置换系统等产品持续推进研发,有望进一步夯实公司冠脉、神介与结构性心脏病业务基础。

   盈利预测与投资建议:赛诺医疗是国内冠脉和神经介入领先企业,冠脉支架国采续标中选,神经介入领域产品线不断丰富,海外布局稳步推进。我们预计公司2024-2026年营业收入为4.87/7.61/10.85亿元,归母净利润为0.21/0.52/1.05亿元,对应PE为152.6X/60.72X/29.87X。考虑到公司新品上市预期放量,上调评级至"买入"评级。

   风险提示:新产品研发风险,销售不及预期风险,市场竞争加剧风险等