京新药业(002020):创新药上市,开启新征程-公司事件点评报告

事件京新药业股份发布公告:2024H1公司实现营业收入21.50亿元,同比增长11.02％;;实现归属于上市公司股东的净利润为4.02亿元,同比增长27.28％;扣非净利润3.34亿元,同比增长15.19％。

   投资要点深耕精神神经类市场,新药上市开启新征程精神神经是公司主攻的细分领域,并拥有左乙拉西坦、盐酸舍曲林和普拉克索三个首仿品种。2024年3月25日公司第一个治疗失眠的1类新药京诺宁(地达西尼胶囊)正式实现商业发货。地达西尼胶囊为国内16年来唯一一个上市的失眠领域新药,国内失眠患者人群基数大,未来地达西尼胶囊的市场潜力有望超10亿元。公司通过自营和代理相结合的销售方式,已开发医院200余家,2024年底有望开发至300家。地达西尼胶囊已通过2024年医保谈判初审,若能纳入医保报销,终端覆盖将进一步提速。公司深耕精神分裂、帕金森、抑郁、等神经精神领域,推动更多项目进入临床研究阶段。治疗精神分裂症JX11502MA胶囊II临床进行中,帕金森新药JX2105胶囊I期取到临床批件。

   中间体+原料药+制剂一体化,制剂OEM快速增长公司拥有中间体-原料药-制剂一体化的产业链布局,其中下游制剂固体车间已于2018年获得FDA现场检查,30亿粒固体制剂产能正在建设推进中。海外批文方面,2024年上半年完成技术转移项目9个,21个项目有序推进中,制剂外贸营收同比增长超过30％。

   盈利预测预测公司2024-2026年收入分别为44.63、49.10、53.82亿元,归母净利润分别为7.41、8.78、10.28亿元,EPS分别为0.86、1.02、1.19元,当前股价对应PE分别为13.3、11.2、9.6倍,公司处于从仿制药向创新药企业升级转型中,从2018年最大单品纳入集采以来,核心品种已基本完成集采降价,通过以量补价和院外市场的拓展,公司实现了利润的稳定,地达西尼胶囊上市后,公司将逐步切换到创新驱动的阶段,首次覆盖,给予"买入"投资评级。

   风险提示行业政策变化风险,销售不及预期,药品上市不及预期,原材料价格波动风险等。