智翔金泰(688443):自免布局多维度,双抗平台渐兑现-深度报告

我们认为公司核心产品正在进入快速兑现期,公司深耕自免领域布局IL-17A、IL-4R、TSLP等多靶点的多个创新产品,双抗平台中GR1801和GR1803数据突出,验证双抗平台价值。我们看好公司大品种和大适应症2024年起陆续进入商业化阶段,首次覆盖并给予"买入"评级。

   赛立奇单抗(GR1501):数据优异,国产首个NDA的IL-17单抗

   赛立奇单抗是公司自主研发的国产首个NDA的抗IL-17单克隆抗体。其重度斑块状银屑病适应症2023年3月NDA获受理,放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症于2024年1月NDA获受理。重度斑块状银屑病中,赛立奇单抗与同靶点司库奇尤单抗和依奇珠单抗对比疗效数据绝对值优异,进度为国内在研产品第一梯队,有望于24Q3率先获批上市,未来销售可期。

   GR1802:IL-4R靶点格局较好,目标适应症空间广阔

   GR1802是一款靶向IL-4R靶点的单抗,针对成人中重度特应性皮炎适应症已于2023年12月进入III期临床。GR1802全面化布局了哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉慢性、过敏性鼻炎及自发性荨麻疹等适应症(均已进入II期临床),整体进度靠前。国内IL-4R靶点管线竞争格局整体较好,仅有度普利尤单抗获批上市,多适应症市场空间广阔,GR1802拥有较大发展潜力。

   GR1801:全球唯一进入临床试验的狂犬病被动免疫的双抗

   GR1801是一款狂犬病毒双表位双抗,能够在狂犬疫苗主动免疫完全发挥作用前提供即时的免疫保护。我国每年狂犬病Ⅲ级暴露者约1600万人,其中仅15％左右使用被动免疫制剂,缺口较大。GR1801具备无血源疾病感染风险,安全性更佳,我们预计其可能于2024下半年提交NDA,有望2025年底国内获批上市。

   单抗＆双抗发现平台:创新驱动下的高效管线输出实力

   公司基于新型噬菌体呈现抗体库,建立了六大单抗＆双抗技术平台,可以将新型抗体药物候选分子的发现周期缩短至6-9个月,具备项目开发速度快、效率高的优势。在肿瘤领域,公司自主研发的GR1803是一款重组人源化抗BCMA×CD3双特异性抗体,针对复发/难治性多发性骨髓瘤适应症的I期临床数据优势突出,期待更大样本验证。另有全球首款获批临床的TSLP双抗、国内首个CD3×CD123双抗彰显创新孵化能力。

   盈利预测与估值

   核心产品DCF现值164.32亿:根据DCF估值模型,我们计算公司赛立奇单抗(GR1501)、GR1802、GR1801等核心产品合理估值预计为164.32亿元人民币,敏感性测试结果显示合理市值区间为153-177亿元人民币。对应目标价为41.86-48.22元/股,我们看好公司核心产品梯队领先/较优竞争格局下商业化前景,首次覆盖并给予"买入"评级。

   风险提示

   临床失败风险,销售不及预期风险,政策风险,测算风险