圣诺生物(688117):多肽领域全方位布局,产能释放迎快速发展-深度研究

产业链共振,多肽C(D)MO行业有望迎来快速成长期。1、需求端:GLP-1扩容、重磅品种专利到期推动需求强劲增长:减重患者基数庞大,且伴随GLP-1新适应症持续开拓,行业景气有望持续,据沙利文数据,预计2024年全球多肽药物市场规模约876亿美元(+10.2％),国内约156亿美元(+19.1％);2、供给端:高生产壁垒带来整体格局较好,多肽原料药跟随下游享受高成长红利:多肽药物生产壁垒较高,国内玩家有限,利拉鲁肽及司美格鲁肽原料药申报登记仅8家。我们预计2030年全球GLP-1重磅产品原料药潜在市场空间约为51.8亿美元,市场空间广阔。

   小而美的多肽头部公司,产能释放后有望迎来快速发展。1、多肽领域布局全面,先发优势显著:公司深耕多肽领域23年,业务覆盖多肽原料药、多肽制剂、多肽创新药CDMO,是国内领先的多肽药物工艺研发和规模化生产企业。2、新产能落地后有望带来新一轮成长曲线:①原料药方面,2024年上半年IPO募投项目"年产395千克多肽原料药生产线项目"主体建设已经完工;新建106、107、108原料药车间亦在有序推进,我们预计随着新产能的逐步落地,公司多肽原料药业务有望提速增长;②制剂方面,募投项目"制剂产业化技术改造项目"预计于2025年6月达到预定可使用状态,届时有望带来多肽制剂业务的进一步扩容。

   三大板块协同发展,长期成长可期:1、多肽原料药:产品布局丰富,客群基础优厚,未来有望受益GLP-1放量带来快速增长。截止2024年7月底,公司拥有19个自主研发的多肽类原料药品种,取得14个品种多肽原料药国内生产批件或激活备案,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿。同时取得10个品种的DMF备案,其中艾替班特为首家提交此品种DMF备案的仿制原料药;2、多肽制剂:基本盘业务,制剂产品众多,有望受益原料药制剂一体化规模优势带动制剂板块持续放量;3、多肽CDMO:当前公司多肽创新药CDMO早期项目较多,后续随着前端项目逐步向后端延伸,板块有望逐步发力,带来长期持续成长。

   盈利预测与估值:结合公司业务布局规划及产能落地情况,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为5.63亿元、7.33亿元、9.69亿元,增速分别为29.51％、30.10％、32.17％;归母净利润分别为1.02亿元、1.39亿元、1.78亿元,增速分别为45.21％、35.72％、28.07％。考虑到公司所处赛道景气度较高,公司自身具备一定的先发优势,后续有望伴随新产能落地迎来快速增长,首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险、产能提升不及预期风险、创新药研发项目失败的风险、毛利率下降的风险、原材料及其价格上涨的风险、环保和安全生产风险、行业规模测算偏差风险