贝达药业(300558):业绩符合预期,商业化产品持续放量

事件:公司发布2024年半年报:2024年上半年公司实现营收15.01亿元,同比增长14.22％;归母净利润2.24亿元,同比增长51.00％;扣非归母净利润2.17亿元,同比增长144.98％;经营活动产生的现金流量净额5.22亿元,同比增长44.77％。

   事件点评:利润端保持快速增长,运营效率持续提升。2024年上半年公司实现营业收入15.01亿元;扣非归母净利润为2.17亿元,约为2023全年的83％,同比增长144.98％,延续快速增长态势。公司注重投入产出效率,重视研发项目质量,通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制,合理管理期间费用开支,稳步实现降本增效。2024年上半年期间费用占营业收入比例从77.14％降低到67.25％,下降9.89个百分点。

   贝美纳、赛美纳市场增速明显。公司持续挖掘贝美纳未来临床应用潜力,不断积累临床研究结果,在一线、二线适应症均被纳入医保后,产品可及性大幅提高,学术引领及市场推广等多维度协同发力,市场覆盖增速明显。贝美纳术后辅助治疗的临床三期进展顺利,美国上市申请已于今年3月获得FDA正式受理,未来产品市场空间有望进一步打开。赛美纳一二线适应症于去年获批后得到多个权威指南的I级推荐,在PFS数据方面的良好表现显示了临床治疗上的差异化能力,二线适应症纳入医保后赛美纳加快放量;其术后辅助适应症以及和MCLA-129联用的临床试验也在顺利推进中。

   在研管线持续推进,自主研发的CDK4/6抑制剂NDA获NMPA受理。2024年上半年,公司研发投入达到38,185.33万元,持续的研发投入陆续取得阶段性成果,推动公司管线成长。公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目"联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者"取得Ⅲ期临床研究报告,上市许可申请于2024年5月获得NMPA受理,有望为乳腺癌患者带来新的方案选择。在早期临床方面,BPI-520105片和BPI-221351片药物临床试验于2024年1月申请获受理并于3月获批;2024年4月,公司与EYPT共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症药物临床试验申请获受理并于7月获批;2024年7月,CFT8919胶囊"拟用于携带EGFR突变的NSCLC患者"的药物临床试验申请已获得NMPA受理。

   投资建议:我们预计公司2024-2026年的归母净利润分别为4.20/5.47/6.65亿元,EPS分别为1.00/1.31/1.59元,当前股价对应PE为36/28/23倍。考虑公司多款产品进入商业化放量阶段,其中恩沙替尼一二线均进入医保且持续打造差异化优势、一线适应症已获得FDA上市申请受理,贝福替尼拥有三代最长mPFS、未来放量可期;自研CDK4/6抑制剂NDA获受理,未来有望贡献业绩增量,同时,公司手握MCLA-129、CFT8919等潜力项目,在研项目达到40余项,长期增长动能足,我们维持其"买入"评级。

   风险提示:商业化进度不及预期、研发不及预期,人才流失风险,毛利率下滑风险,医保政策风险。