益方生物(688382):立足未满足需求,专注高门槛靶向药开发-首次覆盖报告

专注肿瘤和自免,进攻高门槛靶向药的Biotech。公司由王耀林等多位海归博士联合创办,核心团队均具备医学或药学背景,学术背景雄厚,产业经验丰富。目前,公司共有5款处于临床试验或已上市阶段的品种,包括三代EGFRTKI、KRASG12C抑制剂和口服SERD等高门槛药物,覆盖肿瘤和自免代谢两大领域的大适应症。其中,1款已获批上市,4款处于临床试验阶段,并与贝达药业、正大天晴、辉瑞和默沙东等国内外知名药企达成合作;

   肿瘤领域:瞄准高难靶点,布局需求急迫的大适应症。公司和贝达药业合作的贝福替尼已获批上市,用于晚期EGFR突变NSCLC(非小细胞肺癌)患者的一线和二线治疗,相较同类产品在生存数据及颅内疗效具有优势,此外辅助治疗适应症正处于临床III期阶段;公司和正大天晴合作的格舒瑞昔为KRASG12C抑制剂,针对该靶点突变晚期NSCLC二线治疗已递交NDA,有望年内获批。KRASG12C突变的NSCLC的一线治疗、CRC(结直肠癌)和PC(胰腺癌)均处于II期临床试验阶段。目前,国内尚无KRASG12C抑制剂获批上市,格舒瑞昔有望成为国内首个获批产品;D-0502是公司开发的口服SERD,目前国内尚无同类产品获批上市。D-0502处于临床III期阶段,是国内进度最快的口服SERD;

   自免代谢:国内进度靠前,瞄准两大百亿市场。公司目前布局有URAT1抑制剂D-0120和TYK2抑制剂D-2570,分别用于高尿酸血症、痛风和银屑病的治疗,皆为国内患病率高、市场庞大且临床未满足需求高的适应症。从开发进度看,公司产品在国产药物中都位于第一/二梯队。

   我们预测公司2024-2026年归母净利润分别为-3.10、-2.26、-3.37亿元,对公司自由现金流进行绝对估值,预测公司合理市值为50.46亿元,对应目标价为8.75元,首次给予"买入"评级。

   风险提示创新药研发进度不及预期、产品竞争加剧导致销售不及预期、公司中长期盈利能力下降的风险等。