圣诺生物(688117):多肽新产能释放在即,出口放量值得期待

业绩简评

   2024年7月30日,公司公告,2024年上半年营收1.99亿元,同比增长14.44％,归母/扣非净利润0.22/0.19亿元,同比增长8.14％/106.55％。2024年二季度营收0.95亿,同比增长2.78％,归母/扣非净利润0.05/0.04亿元,同比增长-13.08％/33.56％。业绩符合预期。

   点评

   多肽布局全面,营收稳健、技术领先、储备品种丰富。(1)业绩:公司1H24营收近2亿元,同比增长14.44％;主要是生长抑素、阿托西班在2023年6月集采中标后销售增长,而原料药境外销售也快速上升。公司2Q24单季度归母净利润同比下降,主要源自研发费用同比增加近1000万:①公司投资1250万元用于与浙江鼎昌医药合作开发注射用醋酸奥曲肽微球项目,首期投入500.00万元全部计入研发费用;②司美格鲁肽、鲑降钙素进入中试阶段费用化研发投入较大;③KJMRT-YF001(环肽-113)研发投入增加。(2)技术:公司专注多肽药物规模化生产技术二十多年,掌握长链肽偶联、单硫环肽规模化生产、对二硫环肽核查、聚乙二醇化/脂肪酸纯化等多肽合成和修饰类自主核心技术,已解决多个多肽原料药规模化生产的技术瓶颈。(3)品种:报告期内,公司醋酸西曲瑞克、泊沙康唑、枸橼酸倍维巴肽等原料药获批,泊沙康唑注射液获批,为公司客户百奥泰提供CDMO(定制研发生产机构)服务的产品枸橼酸倍维巴肽注射液获批。目前,公司已拥有19个多肽类原料药品种批件;国内有14个,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种;国外,公司比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽等10个品种获得美国DMF备案;艾替班特为首家提交此品种美国DMF备案的仿制原料药。

   多肽新产能释放在即,下半年原料药出口放量值得期待。(1)产能:公司"年产395千克多肽原料药生产线项目"、"制剂产业化技术改造项目"和"多肽创新药CDMO、原料药产业化项目"在报告期内主体建设已完成并进入设备调试阶段。(2)海外空间:全球多肽市场快速增长,已上市多肽药物中有60多种通过化学方法合成;大品种原料药国际市场价格较高,多肽CDMO市场为百亿美元量级。

   盈利预测、估值与评级

   我们维持盈利预测,预计公司2024/25/26年营收5.39/6.87/8.50亿元,同比增长24％/27％/24％;预计公司2024/25/26年归母净利润1.2/1.5/1.86亿元,同比增长70％/25％/24％。维持"增持"评级。

   风险提示

   研发不达预期、市场竞争加剧、海外客户订单波动等风险。