甘李药业(603087):业绩超预期,海内外业务齐发力-2024H1业绩预增公告点评

本报告导读:公司2024H1利润增幅超预期,海内外业务齐发力。GLP-1数据优异,在研管线稳步推进。生产线获欧盟GMP认证,发达市场增量可期。维持"增持"评级。

   投资要点:业绩超预期,维持"增持"评级。公司发布2024年半年度业绩预增公告,24H1实现归母净利润2.9～3.3亿元,同比增长116.17％～145.98％(对应Q2增速为+128.4％～175.5％);扣非归母净利润为1.1～1.4亿元,同比增长7.61％～36.96％(对应Q2增速为+28.7％～70.3％)。利润增幅超预期,上调公司2024-2026年EPS预测为1.19/2.02/2.63元(原预测1.17/2.01/2.62元),维持目标价60.03元,对应2025年PE30X,维持"增持"评级。

   海内外业务齐发力,步入加速收获期。我们判断公司Q2超预期的主要业绩增量(扣非口径)来源于:(1)海外市场:公司积极开拓新兴市场,出口业务不断实现突破,截止2023年底公司胰岛素产品已在20个海外国家获批、18个国家形成正式销售,2023年实现国际销售收入3.27亿元,同比+132％,我们判断其高速增长态势在2024H1维持;(2)国内市场:在胰岛素专项接续采购中,公司6款产品在中选的同时全线提价,尤其核心产品甘精胰岛素中选价格为65.30元/支、中选A组的同时提价34.1％,门冬预混(30R)、门冬餐时、二代预混3款产品在中选A组的同时分别提价5.5％、29.6％、44.8％,随着集采在各省开始陆续落地,我们判断部分省份的库存提价带来Q2利润端的增厚。随着集采在全国范围的陆续正式执行,在渠道库存提价、产品集采中标推动入院放量、以及产品涨价的三重推动下,Q3起公司的扣非净利润端有望迎来进一步增厚。

   GLP-1数据优异,在研管线稳步推进。公司自研GLP-1受体激动剂GZR18在中国肥胖/超重人群中的Ib/IIa期临床研究结果优异,治疗35周后QW、Q2W组体重与安慰剂组的差值分别达-18.6％、-13.5％,在相似给药周期中的减重效果优于司美格鲁肽和双靶点的替尔泊肽(非头对头对比),具备同类最优潜力。目前GZR18、以及胰岛素周制剂GZR4和双胰岛素复方制剂GZR101均处于II期临床阶段。

   生产线获欧盟GMP认证,发达市场增量可期。公司的甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素在美国及欧洲均处于上市审评阶段,生产线于5月通过欧盟GMP检查,已具备甘精/赖脯/门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件,有望在欧美市场取得突破。

   风险提示。研发进度不及预期、产品销售推广不及预期、欧美药物审评进展不及预期、集采降价风险。