三生国健(688336):聚焦自免赛道,产品+管线并举构筑自免矩阵-深度研究

国内自免药物结构性错位正在修复,关注长期需求催生的大空间。自身免疫疾病通常不会直接致死,但也难以根治。患者需要长期甚至终生用药,从而催生了自免药物稳定增长的市场需求。2022年全球自免药物市场1323亿美元,国内自免药物市场为29亿美元,预计2030年可达199亿美元。自免药物纳入医保,提升患者可及性,实现"以价换量"。同时市场潜力释放推动国内药物研发供给快速发展,原有的结构性错位正在修复。

   管线研发进展顺利收获在即,完善产品矩阵深化自免优势608:IL-17A靶点潜力药品。中国银屑病患者人数总体保持稳定,据沙利文估计,2025年将达至32.5亿美元并将于2030年进一步增至99.4亿美元。608的II期临床疗效确切,公司预计2024递交NDA上市,位于国产第二梯队。

   611:国内IL-4R第一梯队,疗效显著。IL-4Rα是AD治疗主要研究靶点,全球范围IL-4Rα靶点上市药物仅有普利尤单抗。同等剂量下611疗效有高于普利尤单抗的趋势。611与康诺亚、智翔金泰同靶点药物进入三期,公司预计2026申报NDA,进度领先。

   610:具有BIC潜力的哮喘药物。中国单抗药物治疗哮喘市场将会快速发展,至2023年/2030年分别达到约29亿/86亿元。610对哮喘患者肺功能改善明显,II期临床试验疗效显示优于同靶点产品美泊利珠单抗和Reslizumab。公司预计2027年申报NDA。

   613:急性痛风性关节炎患者基数大,竞争格局良好。IL-1β靶点药物治疗痛风关节炎获多国指南建议,而我国尚无有针对IL-1β的单克隆抗体上市,存在极大未满足需求。4月11日,金纳单抗的上市申请已获受理,613公司预计25年申报NDA,依旧具备强先发优势。

   老牌抗体公司聚焦自免赛道,上市产品+在研管线并举构筑自免矩阵公司剥离肿瘤资产,将抗肿瘤项目授予沈阳三生,专注于自免赛道。公司生产核心团队稳定,商业化经验丰富,销售能力成熟。2023年公司收入10.1亿元,同比22.8％。益赛普收入有所下滑,系降价因素所致,随着健尼哌和赛普汀的上市放量,公司营收有望稳健增长。

   盈利预测与投资建议我们预计公司24-26年营收12.7/14.0/16.0亿,同比增速25％/10％/14％,归母净利润为2.5/2.4/3.1亿元。利用市值/累计研发投入法进行相对估值,公司市值/累计研发投入为12倍,低于可比公司平均23倍,首次覆盖给予"买入"评级。

   风险提示创新药研发面临不确定性风险、研发投入增多,核心产品销量增长不及预期的风险、集采所带来的收入增长不确定性风险、创新药市场竞争风险