一品红(300723):AR882亮相EULAR,再证BIC潜力-事件点评

一品红于EULAR展示AR882痛风石最新临床结果,疗效优异、安全性好公司于6月14日(欧洲标准时间)于EULAR2024上对其创新药AR882痛风石II期12个月用药的临床结果进行壁报巡讲,75mg用药组中50％的痛风石患者至少一个目标痛风石完全溶解,且耐受性好。考虑到公司传统业务稳健、AR882研发顺利推进,我们预计2024-26E年归母净利润为2.19/2.59/3.60亿元,对应EPS为0.48/0.57/0.79元(前值0.48/0.59/0.75元),给予公司合理估值128.14亿元(含传统业务估值77.51亿元,基于2024年21.29xPE,与可比公司一致;AR882DCF估值50.63亿元,基于WACC9.8％、永续增长率-3.0％),对应股价28.22元,维持"买入"评级。

   AR882在其痛风石II期12个月给药期间再次展现了优异疗效及安全性根据摘要:1)疗效:AR882痛风石II期临床共入组42名痛风石患者,随机分组接受12个月AR88275mg/12个月AR88250mg+别嘌醇/6个月别嘌醇单药及6个月AR88275mg+别嘌醇,3个治疗组在用药6个月和12个月后患者人数分别为14/13/13和10/8/11。用药6个月和12个月后,3个治疗组中至少一个目标痛风石完全溶解的患者占比分别为28/8/8％和50/13/36％,原别嘌醇单药组在联用AR882进行治疗后疗效见明显提升,而各AR882治疗组缓解痛风石的表现亦持续向好。2)安全:AR882单药及联用耐受性表现良好;体外及临床研究中,均未观察到AR882与治疗合并症(如糖尿病、高血压、高脂血症)的常用药物之间的药物相互作用。

   AR882:有望补位降尿酸安全药物需求,全球销售峰值有望逾百亿

   高尿酸血症及痛风患者众多,但一线药物XOI和URAT1抑制剂普遍有肝、肾、心血管毒性。Krystexxa2023年年销售额约10亿美金,Horizon预计其峰值将达15亿美金,揭示降尿酸药物市场仍有巨大潜力有待安全药物解锁。基于AR882在临床中的优异表现,我们预计其有望成为BIC降尿酸药物。AR882在国内已进入II/III期临床,我们预计II期临床将于年内读出结果,III期临床将于今年底至明年初开启;海外多中心III期临床已开始入组。

   我们预计AR882将于2027在中、美获批,全球销售峰值逾百亿人民币。

   传统业务:儿童药、慢病药优质产品开花结果

   凭借丰富的产品管线,公司儿童药、慢病药业务增势正盛:1)在儿童药领域,克林霉素为公司独家剂型、2022年收入已突破10亿,稳健增长有望持续;芩香清解、馥感啉等优质中成药蓄势待发。2)在慢病药领域,收入负增长品种收入占比已然较低;盐酸溴己新注射液、硝苯地平等大市场品种上市即借助集采放量,增长有望持续;尿清舒等优质品种亦有望释放增长潜力。

   风险提示:产品销售增速不及预期,临床进度不及预期,药物研发失败风险。