艾迪药业(688488):深耕HIV治疗领域,艾诺米替片纳入医保进入销售放量阶段-首次覆盖报告

我国艾滋病治疗患者规模持续扩大,长期用药需求仍有较大增长空间。我国抗HIV病毒药物市场主要以国产仿制药为主、进口药为辅、自主创新药物较为稀缺。艾诺米替片于2022年12月30日获批上市,并成功进入2023年医保目录,医保支付范围为限艾滋病病毒感染,可用于HIV患者的初治作为国内首个具有自主知识产权的三联单片复方制剂,艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据显示,相较于吉利德的整合酶抑制剂艾考恩丙替片(捷扶康)艾诺米替片对于获得病毒抑制的HIV感染者同样可以持久维持病毒抑制,且在心血管代谢安全性指标方面更有明显优势。

   深度布局HIV领域用药,多款产品在研

   公司深度布局HIV领域用药,除了已经上市的ACC007及ACC008(针对初治患者),公司在抗HIV病毒领域仍有3款产品在研。ACC008用于新适应症(针对经治患者)的三期试验已经完成,2023年已递交NDA。HIV领域新药整合酶抑制剂ACC017已进入Ⅰ期临床试验,HIV长效药物ACC027的临床前研究正按计划进行中。

   核心业务营收稳定增长,后续管线形成梯队

   公司经营基本稳健,2023收入恢复至4.11亿元(yoy+68.44％)。2023年核心业务人源蛋白粗收入为25,975.39万元,同比增加81.11％;2023年全年,HIV新药合计实现销售收入约7,357.88万元,同比增长119.67％,为公司提供了稳定的现金流。抗HIV创新药艾诺韦林片和艾诺米替片在上市后持续放量,HIV创新药销售额已逐步填补费用投入,日后有望成为主要营收来源。公司瞄准艾滋病、炎症及脑卒中等重大疾病方向打造管线。截至23年底,公司在研项目18项,核心包括8个1类新药和4个2类新药。

   盈利预测与投资评级

   考虑到公司HIV创新药优势突出,核心业务市场空间大,看好公司发展。我们预计公司2024至2026年营业收入分别为4.67/8.08/10.22亿元;归母净利润分别为-0.91/0.16/0.84亿元。以DCF法计算公司市值,假设WACC为9.00％,永续增长率为1.0％,对应87.59亿市值,目标价20.82元。首次覆盖予以"买入"评级。

   风险提示:市场竞争风险;创新药商业化落地风险;新药研发失败风险相关测算存在主观假设风险。