荣昌生物(688331):收入持续高增,期待海外进展-公司点评

我们看好维迪西妥和泰它西普双驱动下公司业绩高增长潜力,期待海外临床试验或合作进展。

   业绩:泰它西普和维迪西妥持续快速放量,入院持续扩容

   公司2023年度实现营业收入10.83亿元,较去年同期的7.72亿元增加40.26％主要是因为2023年两个核心产品泰它西普、维迪西妥单抗销售收入及销量同比快速增长。2024Q1实现收入3.30亿元(YOY96.41％),我们认为主要驱动仍然是2023Q1泰它西普和维迪西妥较低基数,以及2024Q1持续放量带来。

   2023年底,公司自身免疫商业化团队已有约750人,公司自身免疫商业化团队涵盖超过2200家医院,已完成超过800家医院的药品准入。2023年底肿瘤科商业化团队已有近600人,肿瘤科商业化团队涵盖超过2000家医院,已完成超过650家医院的药品准入。成熟且成规模的商业化团队为维迪西妥和泰它西普进一步放量提供支撑。

   进展:泰它西普和维迪西妥临床持续推进,期待早期管线数据读出

   泰它西普:2023年公司在中国开展泰它西普重症肌无力III期临床试验研究,并于2023年完成患者入组工作。1月FDA批准泰它西普用于治疗MG患者的III期临床试验研究,并授予其快速通道资格认定。4月完成泰它西普治疗pSS的III期临床首例患者入组,患者入组工作正在进行中。8月泰它西普类风湿性关节炎适应症NDA。12月泰它西普在美国开展治疗pSS的III期临床试验获批。2023Q2国内IgAN的III期临床研究完成首例患者入组。

   维迪西妥:2023ASCO上披露维迪西妥+特瑞普利治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的最新研究成果,展现出良好的疗效和安全性。2023Q3完成维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性GC(包括胃食管结合部腺癌)患者的II/III期临床首例患者入组。2023Q4维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗再联合或不联合化疗(卡培他滨+奥沙利铂)对比化疗用于围手术期治疗HER2表达的可切除局部进展期胃癌/胃食管结合部腺癌II期临床完成首例受试者入组。维迪西妥单抗单药或与特瑞普利单抗联合或序贯化疗新辅助治疗HR阴性、HER2低表达BC的II期临床首例患者入组。

   此外RC88(MSLNADC)、RC118(CLDN18.2ADC)、RC148(PD-1/VEGF双抗)、RC198(IL-15/IL-15Rα融合蛋白)、RC248(DR5ADC)等早期管线I/II期临床持续推进。我们期待以上早期产品临床数据持续读出。

   盈利预测与估值

   考虑到公司研发投入仍有望因为较多管线推进和国际化临床入组导致持续保持较高绝对值,我们下调2024-2025年净利润。我们预计2024-2026年公司收入分别为16.84、25.13和33.53亿元,我们预计2024-2026年公司逐年减亏。维迪西妥单抗持续开展国内外多项与免疫治疗联用的临床,产品业绩增长性和估值弹性有望持续打开。泰它西普有望不断满足自免领域大量的未满足需求,成熟临床数据相继读出,望进一步强化公司国际化地位。我们看好维迪西妥和泰它西普双驱动下,公司业绩高增长潜力及海外临床试验或合作进展,维持"买入"评级。

   风险提示

   产品开发失败/销售不及预期风险、政策风险、测算风险。