百奥泰(688177):具创新国际化视野,国产生物类似药出海先行者

投资亮点

   首次覆盖百奥泰(688177)给予跑赢行业评级,目标价33.20元,基于DCF估值法。公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的生物制药企业。理由如下:

   全球生物药市场重磅品种频出,生物类似药出海空间广阔。根据弗若斯特沙利文:2022年全球生物药市场规模达到3,638亿美元,其预计2030年有望达到7,832亿美元。随着欧美更多原研生物药专利到期,我们认为生物类似药市场空间已开启,为国产生物类似药出海带来机会。

   公司是国产生物类似药出海欧美的先行者。公司生物类似药格乐立、普贝希、施瑞立已在中国商业化。2023年,公司TOFIDENCE(销售峰值36亿瑞士法郎)和Avzivi(销售峰值71亿瑞士法郎)在美国获批上市,其中公司公告TOFIDENCE是美国批准的首个中国本土药企自主研发生产的单抗药物。此外公司乌司奴单抗(原研2023年销售额109亿美元)、戈利木单抗(原研2023年销售额22亿美元)、司库奇尤单抗(原研2023年销售额50亿美元)处于国际III期临床。我们认为公司优势在于国际视野和战略聚焦,未来生物类似药管线有望接力收获。

   搭建自主抗体偶联药物(ADC)创新平台,BAT8006初步临床数据亮眼。公司具有自主单功能和多功能抗体和ADC药物技术平台,多条创新管线进入临床阶段。其中靶向叶酸受体α(FRα)ADCBAT8006披露的I期后线治疗晚期实体瘤数据显示了可观的单药疗效,我们认为其有望在后续临床试验中进一步展现潜力。

   我们与市场的最大不同?市场认为生物类似药赛道壁垒相对低,我们认为公司壁垒在于在国内乃至全球范围内较早对标欧美布局了大单品类似药开发,目前已收获多个进度处于国际第一梯队的产品组合。后续公司有望通过对外授权+销售分成模式获得可观收益。

   潜在催化剂:TOFIDENCE和Avzivi有望在美国进一步推进商业化进程,开始为公司贡献分成收入。

   盈利预测与估值

   我们预计公司2024/2025年EPS分别为-0.64元、-0.34元。基于DCF对公司远期现金流进行估值,我们给予公司33.2元目标价,较当前股价有19.8％的上行空间。

   风险

   研发失败的风险、海内外准入及商业化不及预期、集采压力超预期。