微电生理(688351):冰火电协同布局,国产龙头加速房颤治疗国产化进程-公司深度研究

国内电生理手术渗透率低、市场广,国产产品矩阵丰富叠加集采驱动加速国产替代。

   我国心律失常患者基数大且患病人数上升快,09-21年全国射频消融手术量年增长率为13.2％-17.5％。20年我国房颤患者达1160万人,对应房颤手术仅8.2万台,渗透率低;我国电生理手术治疗的比例仅为美国1/10。

   室上速领域已初步实现国产替代;房颤RFCA比例逐年增加,目前进口占据垄断地位。20年国内电生理医疗器械市场国产份额仅9.6％,但室上速手术量占比已达30％+,房颤市场占比低。国产厂商高密度标测导管、压力监测消融导管、冷冻消融产品、PFA产品推出,叠加集采驱动,开启房颤术式国产化。

   技术跃迁实现高端产品突破,集采加速新品挂网及入院,公司份额显著提升。

   公司以技术跃迁率先实现三维设备及射频消融耗材全覆盖,重磅产品星型磁电定位标测导管、压力监测磁定位射频消融导管已于22年获批NMPA,开启房颤术式国产化替代进程;IceMagic?冷冻消融导管及设备于23年8月获批NMPA,成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品。公司23年实现营收3.3亿元(同比+26％),归母净利润569万元(同比+85％);24Q1公司实现营收8915万元(同比+71％),归母净利润417万元(同比+145％)。

   集采加速新品挂网及入院,加速房颤治疗国产化进程。公司通过集采实现手术量持续高增,新品已陆续进入集采目录。1)福建联盟集采自23年4月起陆续执行,公司23年国内三维手术量同比增速超50％;

   截止目前三维手术量已累计完成超过6万台。2)北京DRG付费和电生理带量采购中,新品压力导管、星型标测导管等实现全线中标,冷冻产品已完成增补。3)3+N联盟中,公司实现含冷冻产品在内全线中标。

   国内首家冰火电布局厂商,压力导管、冷冻等重磅获批及在途品类有望持续贡献高增长动能。

   压力导管等进入集采有望提升公司房颤手术占比,打破进口垄断

   地位。公司23年国内实现约1000例压力导管使用,24年有望突破4000例。国外房颤市场拓展同步推进,23年8月TrueForce?压力导管已获MDR和UKCA认证,预计24年海外有望实现1000-1500例压力导管使用。

   公司对射频与冷冻重点产品进行迭代优化,自主研发的压力脉冲消融导管项目已进入随访阶段;参股商阳公司的磁电双定位PFA导管及设备进入临床收尾阶段,预计25H1实现NMPA取证。公司有望成为全球第二家、国内首家冰火电协同布局厂商,新品持续贡献公司增长动能。

   盈利预测与投资建议

   我们预计公司2023-2026年收入CAGR为40.5％,归母净利润CAGR为189.1％,当前股价对应PS24/17/12倍。基于三维耗材布局的广度及多种能量的协同布局,我们认为公司有望受益于电生理国产替代浪潮,加大房颤领域国产渗透率,首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示

   产品研发不及预期;市场竞争加剧风险;新品推广不及预期风险。