荣昌生物(688331):商业化稳步进展,海内外临床顺利推进-点评报告

事件描述

   2024年4月27日,荣昌生物发布2024年第一季度报告:2024Q1公司实现营业收入3.30亿元(同比+96.41％),实现归母净利润-3.49亿元(去年同期为-3.24亿元)。

   事件评论

   两大核心产品泰它西普与维迪西妥商业化进程顺利。2023年公司实现营收10.83亿元(同比+40.26％),主要由于公司两个核心产品泰爱?(泰它西普)、爱地希?(维迪西妥单抗)销售收入及销量同比快速增长。2024年Q1公司实现营业收入3.30亿元,同比增长96.41％,再次表明两大核心产品的商业化顺利推进中。截至2023年12月31日,公司自身免疫商业化团队已有约750人,已完成超过800家医院的药品准入;公司肿瘤科商业化团队已有近600人,已完成超过650家医院的药品准入。

   适应症拓展进展顺利,海内外多个III期临床稳步推进。国内方面:泰它西普针对系统性红斑狼疮(SLE)、重症肌无力(MG)、原发性干燥综合征(pSS)、IgA肾病以及视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD)均已顺利开展III期临床研究并顺利推进中;类风湿关节炎(RA)于2023年8月向CDE递交NDA申请,其III期临床试验结果于2023年11月ACR大会上宣布达到所有主要临床终点。海外方面:针对SLE正在开展III期国际多中心临床,目前正在招募患者;针对MG、pSS与IgA肾病的III期临床试验均已获得FDA批准开展。此外,泰它西普针对其他自免疾病(比如IgG4相关疾病、抗磷脂综合征、膜性肾炎等多个适应症)的临床治疗潜力也在持续探索中。

   维迪西妥:1)尿路上皮癌(UC):联合特瑞普利单抗与吉西他滨联合顺铂/卡铂用于治疗既往未接受过系统性化疗的HER2表达局部晚期或转移性UC的III期临床正在招募患者中;美国Pfizer/Seagen也正在开展其联合PD-1一线治疗UC的III期临床。2)胃癌(GC):联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀一线治疗HER2表达局部晚期或转移性GC(包括胃食管结合部腺癌)患者的II/III期临床正在招募中;3)乳腺癌(BC):单药治疗HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床正在招募中。

   RC28:1)针对湿性老年黄斑变性(wAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)适应症均于2023年进入III期临床研究阶段,针对糖尿病视网膜病变(DR)正在国内开展II期临床。

   此外,RC88(MSLNADC)、RC188(Claudin18.2ADC)、RC148(PD-1/VEGF双抗)、RC198(IL-15/IL-15Rα)以及RC248(DR5ADC)的早期临床研究均顺利推进中。

   盈利预测与投资建议:预计公司2024-2026年归母净利润分别为-15.40亿元、-8.75亿与元-1.90亿元,对应EPS分别为-2.83元、-1.61元与-0.35元,维持"买入"评级。

   风险提示

   1、商业化不及预期风险;

   2、研发进度不及预期风险;

   3、市场竞争加剧风险;

   4、创新药行业政策风险。