荣昌生物(688331):研发持续,在研管线进展顺利-跟踪研究

公司发布2023年报及2024一季报:2023年总营收10.83亿元,同比增长40.26％;归母净利润-15.11亿元。营收增长主要是由于注射用泰它西普和注射用维迪西妥单抗销售收入增加;亏损扩大主要是因为研发管线持续推进、多个创新药物处于关键试验研究阶段,研发费用大幅度增加,另商业化销售投入团队建设费用和学术推广活动开支等增加。2024Q1营收3.30亿元,同比+96.41％,归母净利润-3.49亿元。

   营销网络持续扩大,市场准入高效推进。根据公司2023年报,截至2023年12月31日,公司已分别组建近750人自身免疫、近600人肿瘤科商业化团队,分别准入超过800家、650家医院。维迪西妥单抗新增适应症治疗HER2表达的局部晚期或转移性UC纳入国家医保目录后持续放量。

   研发持续,多项注册临床顺利推进。公司持续加大创新药研发投入,在研管线进展顺利。根据公司官网,泰它西普:①SLE:正式获得CDE附条件上市批准转常规上市批准,海外临床也处于注册III期;②RA:国内III期临床取得积极结果,新药上市申请已获得CDE受理;③MG:国内处于III期,美国III期获批IND,并获得快速通道认定;④pSS和IgA肾病国内III期临床入组中。RC48:积极推进RC48前线治疗的潜力,如联合PD-1单抗和化疗在UC、GC领域的一线或围手术期治疗,以及在BC领域的新辅助疗法。RC28:治疗DME和AMD均处于国内III期。公司也已孵化间皮素ADC、c-METADC、IL-15/IL-15Rα融合蛋白等多款新型药物。

   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年营业收入分别为15.57亿元、24.76亿元、44.16亿元,采取risk-adjustedDCF估值法,公司A股合理价值约72.75元/股,参考当前AH股溢价,对应H股合理价值约41.83港元/股,分别给予A/H股"买入"评级。

   风险提示。研发失败风险,产品销售不及预期,市场竞争超预期等