圣诺生物(688117):深耕多肽领域,多业务板块放量在即-深度研究

多肽研发生产领先企业,专注多肽产业20余载

   公司聚焦于多肽医药领域,为国内最具实力的多肽研发生产企业之一。主要产品及服务包括自主研发的多肽原料药和制剂产品、多肽创新药药物研究及定制生产服务(CDMO)、以及小分子药物左西孟旦的相关业务。公司深耕多肽领域20年,具有先进的多肽药物研发技术以及规模化生产能力。

   专利悬崖+GLP1,多肽行业迎来发展契机

   专利悬崖:目前国内多肽药市场进口药物依然占据相当大的比例,近年来多款多肽药物专利到期,其中甚至包括多款全球销售额高达数十亿美元的重磅产品,国内仿制药行业将迎来发展机遇。

   GLP1:GLP-1由肠道细胞产生,用于刺激胰岛素的分泌以及抑制胰高血糖素分泌。胰升血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂属于肠促胰素类药物。在T2DM和减重双重超大市场的加持下,GLP-1药物的市场规模将持续增长并带动整个多肽产业链发展。

   原料药品种与CDMO项目储备丰富,制剂业务迎放量

   原料药与CDMO储备丰富,业务增长动力强劲。公司优选市场容量大且具有成长潜力、高技术门槛的品种。截止2023,公司拥有17个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场,公司取得13个品种多肽原料药生产批件或激活备案,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种;在国外市场,利拉鲁肽等9个品种获得美国DMF备案,其中9个品种处于激活状态,可被制剂生产企业引用申报。CDMO方面,公司已为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务,其中1个品种获批上市进入商业化阶段,2个进入申报生产阶段,19个进入临床试验阶段。

   制剂业务有望借集采快速放量,提升市占率。公司的醋酸奥曲肽注射液纳入第七批全国药品集中采购,采购周期3年,于2022年11月全国各地开始陆续落地执行。醋酸阿托西班注射液以及注射用生长抑素纳入第八批全国药品集中采购,采购周期2.5年,于2023年7月开始执行。

   投资建议

   我们预计2024-2026年公司实现营业收入5.99亿元、7.83亿元、8.82亿元(同比+37.6％/+30.8％/+12.6％);实现归母净利润1.21亿元、1.50亿元、1.83亿元(同比+71.4％/+24.0％/+22.3％)。首次覆盖,给予"增持"评级。

   风险提示

   产能释放不及预期风险,研发进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,环保政策风险,汇兑损益风险等。